欧州鋸歯状腺腫分類スコア (ESCO)
2020年9月17日 更新者：Technical University of Munich
結腸直腸鋸歯状腺腫の内視鏡分類スコアシステムの開発
この研究の目的は、光学的特徴に基づいて腺腫性ポリープ、過形成性ポリープ、および鋸歯状腺腫を区別するためのスコアシステムを開発することです。 大腸ポリープの内視鏡画像は、前向きに管理されたデータベースから収集されます。 組織病理学的診断は、すべてのポリープに対して利用できます。 組織病理学的診断は、この研究のゴールド スタンダードとして機能します。
研究の第一段階では、鋸歯状腺腫の光学的特徴がデータベースから抽出されます。 次に、抽出された特徴に基づいて識別器が定義されます。 第 2 段階では、高品質の写真のテスト セットが、大腸内視鏡検査の初心者と専門家の両方に提供されます。 参加者は、写真を評価し、ポリープを 3 つのクラス (腺腫性ポリープ、過形成性ポリープ、および鋸歯状腺腫) に分類するために、上記の識別器を使用するよう求められます。 研究の第 3 段階では、光学ベースの診断の精度は、光学的に導き出された診断を組織病理学的診断と比較することによって計算されます (ゴールド スタンダード)。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bayern
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Munich、Bayern、ドイツ、81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
定期的な大腸内視鏡検査を受けている患者
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査の適応
- 患者 >= 18 歳
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 大腸内視鏡検査の適応：炎症性腸疾患
- 大腸内視鏡検査の適応：ポリポーシス症候群
- 大腸内視鏡検査の適応：緊急大腸内視鏡検査など。 急性出血
- ポリープ切除の禁忌 ワルファリンを服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各大腸ポリープの光学診断
時間枠：参加者は、調査期間中、予想平均6か月間追跡されます
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予測されたポリープの組織学 (光学的ポリープの特徴に従って決定) が評価されます。予測された診断は、後に組織病理学的診断（ゴールドスタンダード）と比較されます。
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参加者は、調査期間中、予想平均6か月間追跡されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (予期された)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月27日
最初の投稿 (実際)
2018年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月17日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。