- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03486418
Klassifikationsscore for europæisk savtakket adenom (ESCO)
Udvikling af et endoskopisk klassifikationsscoresystem for takkede adenomer i kolorektum
Formålet med undersøgelsen er at udvikle et scoresystem med henblik på at differentiere adenomatøse polypper, hyperplastiske polypper og takkede adenomer på basis af optiske træk. Endoskopiske billeder af kolorektale polypper vil blive indsamlet fra en prospektivt administreret database. Histopatologiske diagnoser er tilgængelige for alle polypper. Histopatologiske diagnoser tjener som guldstandard i denne undersøgelse.
I den første fase af undersøgelsen udvindes optiske træk ved takkede adenomer fra databasen. Diskriminatorer defineres derefter på grundlag af de udtrukne træk. I anden fase leveres et testsæt af billeder af høj kvalitet til både nybegyndere og eksperter inden for kolorektal endoskopi. Deltagerne bliver bedt om at bruge ovennævnte diskriminatorer for at bedømme billeder og klassificere polypper i tre klasser (adenomatøse polypper, hyperplastiske polypper og takkede adenomer). I den tredje fase af undersøgelsen beregnes nøjagtigheden af optiske baser diagnoser ved at sammenligne optisk afledte diagnoser med histopatologiske diagnoser (guldstandard).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Tyskland, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indikation for koloskopi
- patienter >= 18 år
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinde
- indikation for koloskopi: inflammatorisk tarmsygdom
- indikation for koloskopi: polyposesyndrom
- indikation for koloskopi: akut koloskopi f.eks. akut blødning
- kontraindikation for polyppersektion f.eks. patienter på warfarin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Optisk diagnose af hver kolorektal polyp
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af undersøgelsen i et forventet gennemsnit på 6 måneder
|
Den forudsagte polyp histologi (bestemt i henhold til optiske polyp træk) vil blive vurderet; den forudsagte diagnose vil blive sammenlignet med den histopatologiske diagnose (guldstandard) efter;
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af undersøgelsen i et forventet gennemsnit på 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Adenom
Andre undersøgelses-id-numre
- ESCO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater