Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klassifikationsscore for europæisk savtakket adenom (ESCO)

17. september 2020 opdateret af: Technical University of Munich

Udvikling af et endoskopisk klassifikationsscoresystem for takkede adenomer i kolorektum

Formålet med undersøgelsen er at udvikle et scoresystem med henblik på at differentiere adenomatøse polypper, hyperplastiske polypper og takkede adenomer på basis af optiske træk. Endoskopiske billeder af kolorektale polypper vil blive indsamlet fra en prospektivt administreret database. Histopatologiske diagnoser er tilgængelige for alle polypper. Histopatologiske diagnoser tjener som guldstandard i denne undersøgelse.

I den første fase af undersøgelsen udvindes optiske træk ved takkede adenomer fra databasen. Diskriminatorer defineres derefter på grundlag af de udtrukne træk. I anden fase leveres et testsæt af billeder af høj kvalitet til både nybegyndere og eksperter inden for kolorektal endoskopi. Deltagerne bliver bedt om at bruge ovennævnte diskriminatorer for at bedømme billeder og klassificere polypper i tre klasser (adenomatøse polypper, hyperplastiske polypper og takkede adenomer). I den tredje fase af undersøgelsen beregnes nøjagtigheden af ​​optiske baser diagnoser ved at sammenligne optisk afledte diagnoser med histopatologiske diagnoser (guldstandard).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bayern
      • Munich, Bayern, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Munchen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår rutinemæssig koloskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indikation for koloskopi
  • patienter >= 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • indikation for koloskopi: inflammatorisk tarmsygdom
  • indikation for koloskopi: polyposesyndrom
  • indikation for koloskopi: akut koloskopi f.eks. akut blødning
  • kontraindikation for polyppersektion f.eks. patienter på warfarin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optisk diagnose af hver kolorektal polyp
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af undersøgelsen i et forventet gennemsnit på 6 måneder
Den forudsagte polyp histologi (bestemt i henhold til optiske polyp træk) vil blive vurderet; den forudsagte diagnose vil blive sammenlignet med den histopatologiske diagnose (guldstandard) efter;
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af undersøgelsen i et forventet gennemsnit på 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

3. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

3
Abonner