Classificação Europeia de Adenoma Serrado (ESCO)
Desenvolvimento de um sistema de pontuação de classificação endoscópica para adenomas serrilhados no colorretal
O objetivo do estudo é desenvolver um sistema de pontuação para diferenciar pólipos adenomatosos, pólipos hiperplásicos e adenomas serrilhados com base em características ópticas. Imagens endoscópicas de pólipos colorretais serão coletadas de um banco de dados gerenciado prospectivamente. Diagnósticos histopatológicos estão disponíveis para todos os pólipos. O diagnóstico histopatológico serve como padrão-ouro neste estudo.
Na primeira fase do estudo, as características ópticas dos adenomas serrilhados são extraídas do banco de dados. Os discriminadores são então definidos com base nas características extraídas. Na segunda fase, um conjunto de teste de imagens de alta qualidade é fornecido para novatos e especialistas em endoscopia colorretal. Os participantes são solicitados a usar os discriminadores mencionados acima para classificar as imagens e classificar os pólipos em três classes (pólipos adenomatosos, pólipos hiperplásicos e adenomas serrilhados). Na terceira fase do estudo, a acurácia dos diagnósticos de bases ópticas é calculada comparando diagnósticos derivados opticamente com diagnósticos histopatológicos (padrão ouro).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bayern
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Munich, Bayern, Alemanha, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indicação de colonoscopia
- pacientes >= 18 anos
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- indicação de colonoscopia: doença inflamatória intestinal
- indicação de colonoscopia: síndrome da polipose
- indicação para colonoscopia: colonoscopia de emergência, por ex. sangramento agudo
- contra-indicação para ressecção de pólipos, por exemplo pacientes em varfarina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico óptico de cada pólipo colorretal
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a duração do estudo, uma média esperada de 6 meses
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A histologia prevista do pólipo (determinada de acordo com as características do pólipo óptico) será avaliada; o diagnóstico previsto será comparado com o diagnóstico histopatológico (padrão ouro) após;
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Os participantes serão acompanhados durante a duração do estudo, uma média esperada de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Adenoma
Outros números de identificação do estudo
- ESCO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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