Punteggio di classificazione dell'adenoma seghettato europeo (ESCO)
Sviluppo di un sistema di punteggio di classificazione endoscopica per adenomi seghettati nel coloretto
Lo scopo dello studio è sviluppare un sistema di punteggio per differenziare polipi adenomatosi, polipi iperplastici e adenomi seghettati sulla base delle caratteristiche ottiche. Le immagini endoscopiche dei polipi colorettali saranno raccolte da un database gestito in modo prospettico. Le diagnosi istopatologiche sono disponibili per tutti i polipi. Le diagnosi istopatologiche fungono da gold standard in questo studio.
Nella prima fase dello studio le caratteristiche ottiche degli adenomi seghettati vengono estratte dal database. I discriminatori vengono quindi definiti sulla base delle caratteristiche estratte. Nella seconda fase viene fornita una serie di test di immagini di alta qualità sia ai principianti che agli esperti di endoscopia colorettale. Ai partecipanti viene chiesto di utilizzare i discriminatori sopra citati per valutare le immagini e classificare i polipi in tre classi (polipi adenomatosi, polipi iperplastici e adenomi seghettati). Nella terza fase dello studio l'accuratezza delle diagnosi delle basi ottiche viene calcolata confrontando le diagnosi derivate otticamente con le diagnosi istopatologiche (gold standard).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Germania, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione per colonscopia
- pazienti >= 18 anni
Criteri di esclusione:
- donne incinte
- indicazione per la colonscopia: malattia infiammatoria intestinale
- indicazione alla colonscopia: sindrome da poliposi
- indicazione per la colonscopia: colonscopia di emergenza, ad es. sanguinamento acuto
- controindicazione per la resezione del polipo, ad es. pazienti in warfarin
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diagnosi ottica di ciascun polipo colorettale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata dello studio una media prevista di 6 mesi
|
Verrà valutata l'istologia prevista del polipo (determinata in base alle caratteristiche ottiche del polipo); la diagnosi prevista sarà successivamente confrontata con la diagnosi istopatologica (gold standard);
|
I partecipanti saranno seguiti per la durata dello studio una media prevista di 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie colorettali
- Adenoma
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESCO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .