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欧洲锯齿状腺瘤分类评分 (ESCO)

2020年9月17日更新者：Technical University of Munich

结直肠锯齿状腺瘤内镜分类评分系统的开发

该研究的目的是开发一个评分系统，以便根据光学特征区分腺瘤性息肉、增生性息肉和锯齿状腺瘤。结直肠息肉的内窥镜图像将从前瞻性管理的数据库中收集。所有息肉都可以进行组织病理学诊断。组织病理学诊断作为本研究的金标准。

在研究的第一阶段，从数据库中提取锯齿状腺瘤的光学特征。然后根据提取的特征定义鉴别器。在第二阶段，向结直肠内窥镜检查的新手和专家提供一组高质量图片的测试集。参与者被要求使用上述命名的鉴别器来对图片进行评级并将息肉分为三类（腺瘤性息肉、增生性息肉和锯齿状腺瘤）。在研究的第三阶段，光学基础诊断的准确性是通过比较光学衍生诊断与组织病理学诊断（金标准）来计算的。

研究概览

地位

未知

条件

结直肠肿瘤

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- Bayern
  - Munich、Bayern、德国、81675
    - Klinikum rechts der Isar der TU Munchen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 99年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受常规结肠镜检查的患者

描述

纳入标准：

结肠镜检查指征
患者 >= 18 岁

排除标准：

孕妇
结肠镜检查适应症：炎症性肠病
结肠镜检查指征：息肉病综合征
结肠镜检查适应症：急诊结肠镜检查，例如急性出血
息肉切除术的禁忌症，例如服用华法林的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
每个结直肠息肉的光学诊断大体时间：在研究期间将对参与者进行跟踪，预计平均为 6 个月	将评估预测的息肉组织学（根据光学息肉特征确定）；将预测诊断与组织病理学诊断（金标准）进行比较；	在研究期间将对参与者进行跟踪，预计平均为 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Technical University of Munich

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月1日

研究完成 (预期的)

2021年4月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月27日

首次发布 (实际的)

2018年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月17日

最后验证