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Score européen de classification de l'adénome dentelé (ESCO)

17 septembre 2020 mis à jour par: Technical University of Munich

Développement d'un système de score de classification endoscopique pour les adénomes dentelés dans le colorectum

L'objectif de l'étude est de développer un système de score afin de différencier les polypes adénomateux, les polypes hyperplasiques et les adénomes dentelés sur la base de caractéristiques optiques. Des images endoscopiques de polypes colorectaux seront collectées à partir d'une base de données gérée de manière prospective. Des diagnostics histopathologiques sont disponibles pour tous les polypes. Les diagnostics histopathologiques servent de référence dans cette étude.

Dans la première phase de l'étude, les caractéristiques optiques des adénomes dentelés sont extraites de la base de données. Des discriminants sont ensuite définis sur la base des caractéristiques extraites. Dans la deuxième phase, un ensemble de tests d'images de haute qualité est fourni aux novices et aux experts de l'endoscopie colorectale. Les participants sont invités à utiliser les discriminateurs nommés ci-dessus afin d'évaluer les images et de classer les polypes en trois classes (polypes adénomateux, polypes hyperplasiques et adénomes dentelés). Dans la troisième phase de l'étude, la précision des diagnostics de bases optiques est calculée en comparant les diagnostics optiquement dérivés avec les diagnostics histopathologiques (gold standard).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bayern
      • Munich, Bayern, Allemagne, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Munchen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une coloscopie de routine

La description

Critère d'intégration:

  • indication de la coloscopie
  • patients >= 18 ans

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes
  • indication de la coloscopie : maladie inflammatoire de l'intestin
  • indication de la coloscopie : syndrome de polypose
  • indication de la coloscopie : coloscopie d'urgence par ex. saignement aigu
  • contre-indication à la résection de polypes, par ex. patients sous warfarine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic optique de chaque polype colorectal
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étude, une moyenne prévue de 6 mois
L'histologie prédite du polype (déterminée en fonction des caractéristiques optiques du polype) sera évaluée ; le diagnostic prédit sera ensuite comparé au diagnostic histopathologique (gold standard) ;
Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étude, une moyenne prévue de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2018

Première publication (RÉEL)

3 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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