- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03486418
European Serrated Adenoma Classification Poäng (ESCO)
Utveckling av ett endoskopiskt klassificeringspoängsystem för tandade adenom i kolorektum
Syftet med studien är att utveckla ett poängsystem för att särskilja adenomatösa polyper, hyperplastiska polyper och tandade adenom utifrån optiska egenskaper. Endoskopiska bilder av kolorektala polyper kommer att samlas in från en prospektivt hanterad databas. Histopatologiska diagnoser finns för alla polyper. Histopatologiska diagnoser fungerar som guldstandard i denna studie.
I den första fasen av studien extraheras optiska egenskaper hos tandade adenom från databasen. Diskriminatorer definieras sedan utifrån de extraherade dragen. I den andra fasen tillhandahålls en testuppsättning bilder av hög kvalitet till både nybörjare och experter inom kolorektal endoskopi. Deltagarna uppmanas att använda de ovan nämnda diskriminatorerna för att betygsätta bilder och klassificera polyper i tre klasser (adenomatösa polyper, hyperplastiska polyper och tandade adenom). I den tredje fasen av studien beräknas noggrannheten hos optiska baser diagnoser genom att jämföra optiskt härledda diagnoser med histopatologiska diagnoser (guldstandard).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Tyskland, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- indikation för koloskopi
- patienter >= 18 år
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
- indikation för koloskopi: inflammatorisk tarmsjukdom
- indikation för koloskopi: polypossyndrom
- indikation för koloskopi: akut koloskopi t.ex. akut blödning
- kontraindikation för polypersektion t.ex. patienter på warfarin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Optisk diagnos av varje kolorektal polyp
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under studiens varaktighet i ett förväntat genomsnitt på 6 månader
|
Den förutspådda polyphistologin (bestämd enligt optiska polypegenskaper) kommer att bedömas; den förutsagda diagnosen kommer att jämföras med den histopatologiska diagnosen (guldstandard) efter;
|
Deltagarna kommer att följas under studiens varaktighet i ett förväntat genomsnitt på 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Adenom
Andra studie-ID-nummer
- ESCO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .