Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

European Serrated Adenoma Classification Poäng (ESCO)

17 september 2020 uppdaterad av: Technical University of Munich

Utveckling av ett endoskopiskt klassificeringspoängsystem för tandade adenom i kolorektum

Syftet med studien är att utveckla ett poängsystem för att särskilja adenomatösa polyper, hyperplastiska polyper och tandade adenom utifrån optiska egenskaper. Endoskopiska bilder av kolorektala polyper kommer att samlas in från en prospektivt hanterad databas. Histopatologiska diagnoser finns för alla polyper. Histopatologiska diagnoser fungerar som guldstandard i denna studie.

I den första fasen av studien extraheras optiska egenskaper hos tandade adenom från databasen. Diskriminatorer definieras sedan utifrån de extraherade dragen. I den andra fasen tillhandahålls en testuppsättning bilder av hög kvalitet till både nybörjare och experter inom kolorektal endoskopi. Deltagarna uppmanas att använda de ovan nämnda diskriminatorerna för att betygsätta bilder och klassificera polyper i tre klasser (adenomatösa polyper, hyperplastiska polyper och tandade adenom). I den tredje fasen av studien beräknas noggrannheten hos optiska baser diagnoser genom att jämföra optiskt härledda diagnoser med histopatologiska diagnoser (guldstandard).

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bayern
      • Munich, Bayern, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Munchen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår rutinmässig koloskopi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • indikation för koloskopi
  • patienter >= 18 år

Exklusions kriterier:

  • gravid kvinna
  • indikation för koloskopi: inflammatorisk tarmsjukdom
  • indikation för koloskopi: polypossyndrom
  • indikation för koloskopi: akut koloskopi t.ex. akut blödning
  • kontraindikation för polypersektion t.ex. patienter på warfarin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Optisk diagnos av varje kolorektal polyp
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under studiens varaktighet i ett förväntat genomsnitt på 6 månader
Den förutspådda polyphistologin (bestämd enligt optiska polypegenskaper) kommer att bedömas; den förutsagda diagnosen kommer att jämföras med den histopatologiska diagnosen (guldstandard) efter;
Deltagarna kommer att följas under studiens varaktighet i ett förväntat genomsnitt på 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

3 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera