Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Euroopan hammastetun adenooman luokituspisteet (ESCO)

torstai 17. syyskuuta 2020 päivittänyt: Technical University of Munich

Endoskooppisen luokitusjärjestelmän kehittäminen paksusuolen hammastetuille adenoomille

Tutkimuksen tavoitteena on kehittää pisteytysjärjestelmä adenomatoottisten polyyppien, hyperplastisten polyyppien ja hammastettujen adenoomien erottamiseksi optisten ominaisuuksien perusteella. Endoskooppiset kuvat kolorektaalisista polyypeista kerätään prospektiivisesti hoidetusta tietokannasta. Histopatologiset diagnoosit ovat saatavilla kaikille polyypeille. Histopatologiset diagnoosit toimivat kultaisena standardina tässä tutkimuksessa.

Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa tietokannasta poimitaan hammastettujen adenoomien optisia ominaisuuksia. Erotajat määritellään sitten erotettujen piirteiden perusteella. Toisessa vaiheessa tarjotaan testisarja korkealaatuisia kuvia sekä kolorektaalisen endoskopian aloittelijoille että asiantuntijoille. Osallistujia pyydetään käyttämään yllä mainittuja erottajia kuvien arvioimiseksi ja polyyppien luokittelemiseksi kolmeen luokkaan (adenomaattiset polyypit, hyperplastiset polyypit ja hammastetut adenoomat). Tutkimuksen kolmannessa vaiheessa optisten perusteiden diagnoosien tarkkuus lasketaan vertaamalla optisesti johdettuja diagnooseja histopatologisiin diagnooseihin (kultastandardi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Saksa, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Munchen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään rutiini kolonoskopia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • indikaatio kolonoskopiaan
  • potilaat >= 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • kolonoskopian indikaatio: tulehduksellinen suolistosairaus
  • kolonoskopian indikaatio: polyposisyndrooma
  • kolonoskopian indikaatio: hätäkolonoskopia esim. akuutti verenvuoto
  • vasta-aihe polyypin resektiolle esim. varfariinia saavilla potilailla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen paksusuolen polyypin optinen diagnoosi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan tutkimuksen ajan keskimäärin 6 kuukautta
Ennustettu polyypin histologia (määritetty optisten polyyppien ominaisuuksien mukaan) arvioidaan; ennustettua diagnoosia verrataan histopatologiseen diagnoosiin (kultastandardi) jälkeen;
Osallistujia seurataan tutkimuksen ajan keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technical University of Munich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESCO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa