Europejski wynik klasyfikacji gruczolaka ząbkowanego (ESCO)
Opracowanie endoskopowego systemu klasyfikacji gruczolaków ząbkowanych w jelicie grubym
Celem pracy jest opracowanie systemu punktacji do różnicowania polipów gruczolakowatych, polipów hiperplastycznych i gruczolaków ząbkowanych na podstawie cech optycznych. Obrazy endoskopowe polipów jelita grubego będą gromadzone z prospektywnie zarządzanej bazy danych. Diagnostyka histopatologiczna jest dostępna dla wszystkich polipów. Diagnozy histopatologiczne służą jako złoty standard w tym badaniu.
W pierwszej fazie badań z bazy danych wyodrębniane są cechy optyczne gruczolaków ząbkowanych. Dyskryminatory są następnie definiowane na podstawie wyodrębnionych cech. W drugiej fazie testowy zestaw wysokiej jakości zdjęć otrzymują zarówno nowicjusze, jak i eksperci endoskopii jelita grubego. Uczestnicy proszeni są o użycie wyżej wymienionych dyskryminatorów w celu oceny zdjęć i sklasyfikowania polipów na trzy klasy (polipy gruczolakowate, polipy hiperplastyczne i gruczolaki ząbkowane). W trzeciej fazie badania trafność rozpoznań baz optycznych obliczana jest poprzez porównanie rozpoznań optycznych z rozpoznaniami histopatologicznymi (złoty standard).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Niemcy, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskazanie do kolonoskopii
- pacjenci >= 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży
- wskazanie do kolonoskopii: nieswoiste zapalenie jelit
- wskazanie do kolonoskopii: zespół polipowatości
- wskazanie do kolonoskopii: pilna kolonoskopia m.in. ostre krwawienie
- przeciwwskazania do resekcji polipów m.in. pacjentów na warfarynie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyka optyczna każdego polipa jelita grubego
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania, średnio przez 6 miesięcy
|
Przewidywana histologia polipów (określona na podstawie optycznych cech polipów) zostanie oceniona; przewidywane rozpoznanie zostanie porównane z rozpoznaniem histopatologicznym (złoty standard) po;
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania, średnio przez 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory jelita grubego
- Gruczolak
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESCO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .