Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

European Serrated Adenoma Classification Score (ESCO)

17. september 2020 oppdatert av: Technical University of Munich

Utvikling av et endoskopisk klassifiseringsscoresystem for serrated adenomer i kolorektum

Målet med studien er å utvikle et skåresystem for å differensiere adenomatøse polypper, hyperplastiske polypper og taggete adenomer på grunnlag av optiske egenskaper. Endoskopiske bilder av kolorektale polypper vil bli samlet inn fra en prospektivt administrert database. Histopatologiske diagnoser er tilgjengelige for alle polypper. Histopatologiske diagnoser fungerer som gullstandard i denne studien.

I den første fasen av studien trekkes optiske trekk ved taggete adenomer ut fra databasen. Diskriminatorer blir deretter definert på grunnlag av de ekstraherte trekkene. I den andre fasen leveres et testsett med bilder av høy kvalitet til både nybegynnere og eksperter innen kolorektal endoskopi. Deltakerne blir bedt om å bruke de ovennevnte diskriminatorene for å rangere bilder og klassifisere polypper i tre klasser (adenomatøse polypper, hyperplastiske polypper og taggete adenomer). I den tredje fasen av studien beregnes nøyaktigheten av optiske baser diagnoser ved å sammenligne optisk avledede diagnoser med histopatologiske diagnoser (gullstandard).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bayern
      • Munich, Bayern, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Munchen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår rutinemessig koloskopi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • indikasjon for koloskopi
  • pasienter >= 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner
  • indikasjon for koloskopi: inflammatorisk tarmsykdom
  • indikasjon for koloskopi: polyposesyndrom
  • indikasjon for koloskopi: akuttkoloskopi f.eks. akutt blødning
  • kontraindikasjon for polypperseksjon f.eks. pasienter på warfarin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optisk diagnose av hver kolorektal polypp
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under studiens varighet i et forventet gjennomsnitt på 6 måneder
Den forutsagte polyppens histologi (bestemt i henhold til optiske polypptrekk) vil bli vurdert; den predikerte diagnosen vil bli sammenlignet med den histopatologiske diagnosen (gullstandard) etter;
Deltakerne vil bli fulgt under studiens varighet i et forventet gjennomsnitt på 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere