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유럽 톱니 선종 분류 점수 (ESCO)

2020년 9월 17일 업데이트: Technical University of Munich

대장 직장 톱니 선종의 내시경 분류 점수 체계 개발

본 연구의 목적은 선종성 용종, 과형성 용종 및 톱니형 선종을 광학적 특징에 따라 구별하기 위한 점수 체계를 개발하는 것이다. 대장 폴립의 내시경 이미지는 전향적으로 관리되는 데이터베이스에서 수집됩니다. 모든 폴립에 대해 조직병리학적 진단이 가능합니다. 조직병리학적 진단은 이 연구에서 금본위제 역할을 합니다.

연구의 첫 번째 단계에서 톱니 모양 선종의 광학적 특징이 데이터베이스에서 추출됩니다. 그런 다음 추출된 특징을 기반으로 판별자가 정의됩니다. 두 번째 단계에서는 대장 내시경 초보자와 전문가 모두에게 고품질 사진의 테스트 세트가 제공됩니다. 참가자는 사진을 평가하고 폴립을 세 가지 클래스(선종성 폴립, 과형성 폴립 및 톱니형 선종)로 분류하기 위해 위에 명명된 판별자를 사용하도록 요청받습니다. 연구의 세 번째 단계에서 광학 기반 진단의 정확도는 조직병리학적 진단(골드 표준)과 광학적으로 파생된 진단을 비교하여 계산됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

대장 신생물

연구 유형

관찰

등록 (예상)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- Bayern
  - Munich, Bayern, 독일, 81675
    - Klinikum rechts der Isar der TU Munchen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일상적인 대장내시경 검사를 받는 환자

설명

포함 기준:

대장내시경 적응증
환자 >= 18세

제외 기준:

임산부
대장내시경 적응증 : 염증성 장질환
대장내시경 적응증: 용종증 증후군
대장내시경 적응증: 응급 대장내시경 예. 급성 출혈
용종 절제술에 대한 금기 예. 와파린 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
각 대장용종의 광학적 진단 기간: 참가자는 연구 기간 동안 예상되는 평균 6개월 동안 추적됩니다.	예측된 용종 조직학(광학 용종 특징에 따라 결정됨)이 평가됩니다. 예측된 진단은 이후에 조직병리학적 진단(골드 스탠다드)과 비교될 것이며;	참가자는 연구 기간 동안 예상되는 평균 6개월 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Technical University of Munich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 17일

마지막으로 확인됨