Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Europese gekartelde adenoomclassificatiescore (ESCO)

17 september 2020 bijgewerkt door: Technical University of Munich

Ontwikkeling van een endoscopisch classificatiescoresysteem voor gekartelde adenomen in het colorectum

Het doel van de studie is het ontwikkelen van een scoresysteem om adenomateuze poliepen, hyperplastische poliepen en gekartelde adenomen te onderscheiden op basis van optische kenmerken. Endoscopische beelden van colorectale poliepen zullen worden verzameld uit een prospectief beheerde database. Histopathologische diagnoses zijn beschikbaar voor alle poliepen. Histopathologische diagnoses dienen in deze studie als gouden standaard.

In de eerste fase van het onderzoek worden optische kenmerken van gekartelde adenomen uit de database gehaald. Discriminatoren worden vervolgens gedefinieerd op basis van de geëxtraheerde kenmerken. In de tweede fase wordt een testset met foto's van hoge kwaliteit verstrekt aan zowel beginners als experts op het gebied van colorectale endoscopie. Deelnemers wordt gevraagd om de bovengenoemde discriminatoren te gebruiken om foto's te beoordelen en poliepen te classificeren in drie klassen (adenomateuze poliepen, hyperplastische poliepen en gekartelde adenomen). In de derde fase van het onderzoek wordt de nauwkeurigheid van optische diagnoses berekend door optisch afgeleide diagnoses te vergelijken met histopathologische diagnoses (gouden standaard).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bayern
      • Munich, Bayern, Duitsland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Munchen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die routinematige colonoscopie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • indicatie voor coloscopie
  • patiënten >= 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw
  • indicatie voor coloscopie: inflammatoire darmziekte
  • indicatie voor coloscopie: polyposissyndroom
  • indicatie coloscopie: spoedcoloscopie b.v. acuut bloeden
  • contra-indicatie voor poliepresectie b.v. patiënten die warfarine gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optische diagnose van elke colorectale poliep
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het onderzoek, naar verwachting gemiddeld 6 maanden
De voorspelde poliephistologie (bepaald aan de hand van optische poliepkenmerken) zal worden beoordeeld; de voorspelde diagnose wordt daarna vergeleken met de histopathologische diagnose (gouden standaard);
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het onderzoek, naar verwachting gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren