Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шкала классификации европейской зубчатой ​​аденомы (ESCO)

17 сентября 2020 г. обновлено: Technical University of Munich

Разработка эндоскопической системы классификации зубчатых аденом толстой кишки

Целью исследования является разработка системы баллов для дифференциации аденоматозных полипов, гиперпластических полипов и зубчатых аденом на основе оптических признаков. Эндоскопические изображения колоректальных полипов будут собираться из проспективно управляемой базы данных. Гистопатологические диагнозы доступны для всех полипов. Гистопатологические диагнозы служат золотым стандартом в этом исследовании.

На первом этапе исследования оптические характеристики зубчатых аденом извлекаются из базы данных. Затем на основе извлеченных признаков определяются дискриминаторы. На втором этапе как новичкам, так и специалистам в области колоректальной эндоскопии предоставляется тестовый набор изображений высокого качества. Участников просят использовать вышеупомянутые дискриминаторы для оценки изображений и классификации полипов на три класса (аденоматозные полипы, гиперпластические полипы и зубчатые аденомы). На третьем этапе исследования точность диагнозов оптических оснований рассчитывается путем сравнения диагнозов, полученных оптическим путем, с гистопатологическими диагнозами (золотой стандарт).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bayern
      • Munich, Bayern, Германия, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU München

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие плановую колоноскопию

Описание

Критерии включения:

  • показания к колоноскопии
  • пациенты >= 18 лет

Критерий исключения:

  • беременные женщины
  • Показания к колоноскопии: воспалительные заболевания кишечника
  • Показания к колоноскопии: синдром полипоза
  • показания к колоноскопии: неотложная колоноскопия, т.е. острое кровотечение
  • противопоказания к резекции полипов пациенты на варфарине

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оптическая диагностика каждого колоректального полипа
Временное ограничение: За участниками будут следить на протяжении всего исследования, в среднем 6 месяцев.
Будет оцениваться прогнозируемая гистология полипа (определяемая по оптическим характеристикам полипа); прогнозируемый диагноз будет сравниваться с гистопатологическим диагнозом (золотой стандарт) после;
За участниками будут следить на протяжении всего исследования, в среднем 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться