- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03486418
Шкала классификации европейской зубчатой аденомы (ESCO)
Разработка эндоскопической системы классификации зубчатых аденом толстой кишки
Целью исследования является разработка системы баллов для дифференциации аденоматозных полипов, гиперпластических полипов и зубчатых аденом на основе оптических признаков. Эндоскопические изображения колоректальных полипов будут собираться из проспективно управляемой базы данных. Гистопатологические диагнозы доступны для всех полипов. Гистопатологические диагнозы служат золотым стандартом в этом исследовании.
На первом этапе исследования оптические характеристики зубчатых аденом извлекаются из базы данных. Затем на основе извлеченных признаков определяются дискриминаторы. На втором этапе как новичкам, так и специалистам в области колоректальной эндоскопии предоставляется тестовый набор изображений высокого качества. Участников просят использовать вышеупомянутые дискриминаторы для оценки изображений и классификации полипов на три класса (аденоматозные полипы, гиперпластические полипы и зубчатые аденомы). На третьем этапе исследования точность диагнозов оптических оснований рассчитывается путем сравнения диагнозов, полученных оптическим путем, с гистопатологическими диагнозами (золотой стандарт).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Германия, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- показания к колоноскопии
- пациенты >= 18 лет
Критерий исключения:
- беременные женщины
- Показания к колоноскопии: воспалительные заболевания кишечника
- Показания к колоноскопии: синдром полипоза
- показания к колоноскопии: неотложная колоноскопия, т.е. острое кровотечение
- противопоказания к резекции полипов пациенты на варфарине
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оптическая диагностика каждого колоректального полипа
Временное ограничение: За участниками будут следить на протяжении всего исследования, в среднем 6 месяцев.
|
Будет оцениваться прогнозируемая гистология полипа (определяемая по оптическим характеристикам полипа); прогнозируемый диагноз будет сравниваться с гистопатологическим диагнозом (золотой стандарт) после;
|
За участниками будут следить на протяжении всего исследования, в среднем 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Аденома
Другие идентификационные номера исследования
- ESCO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .