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Puntuación de clasificación europea de adenoma serrado (ESCO)

17 de septiembre de 2020 actualizado por: Technical University of Munich

Desarrollo de un sistema de puntuación de clasificación endoscópica para adenomas serrados en el colon y recto

El objetivo del estudio es desarrollar un sistema de puntuación para diferenciar pólipos adenomatosos, pólipos hiperplásicos y adenomas serrados sobre la base de características ópticas. Las imágenes endoscópicas de pólipos colorrectales se recopilarán de una base de datos gestionada prospectivamente. Los diagnósticos histopatológicos están disponibles para todos los pólipos. Los diagnósticos histopatológicos sirven como estándar de oro en este estudio.

En la primera fase del estudio, se extraen de la base de datos las características ópticas de los adenomas serrados. A continuación, se definen los discriminadores sobre la base de las características extraídas. En la segunda fase, se proporciona un conjunto de pruebas de imágenes de alta calidad tanto a principiantes como a expertos en endoscopia colorrectal. Se pide a los participantes que utilicen los discriminadores mencionados anteriormente para calificar las imágenes y clasificar los pólipos en tres clases (pólipos adenomatosos, pólipos hiperplásicos y adenomas serrados). En la tercera fase del estudio, la precisión de los diagnósticos de bases ópticas se calcula comparando los diagnósticos derivados ópticamente con los diagnósticos histopatológicos (estándar de oro).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bayern
      • Munich, Bayern, Alemania, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Munchen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a colonoscopia de rutina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • indicación de colonoscopia
  • pacientes >= 18 años

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas
  • indicación de colonoscopia: enfermedad inflamatoria intestinal
  • indicación de colonoscopia: síndrome de poliposis
  • indicación de colonoscopia: colonoscopia de urgencia, p. sangrado agudo
  • contraindicación para la resección de pólipos, p. pacientes con warfarina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico óptico de cada pólipo colorrectal
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del estudio un promedio esperado de 6 meses.
Se evaluará la histología prevista del pólipo (determinada según las características del pólipo óptico); el diagnóstico predicho se comparará con el diagnóstico histopatológico (estándar de oro) después;
Los participantes serán seguidos durante la duración del estudio un promedio esperado de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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