抑制された不安な未就学児のための多方法早期介入プログラム
2023年5月8日 更新者：Andrea Chronis-Tuscano、University of Maryland, College Park
このプロジェクトは、子供の恥ずかしがり屋、社会的寡黙、引きこもりの発達と持続に関与する特定の危険因子を対象とした、新規の早期介入プログラムを開発および評価することを目的としています。
このプロジェクトには、プログラム開発フェーズ、フェーズ I (開発された治療プロトコルを使用した完全な研究手順のパイロット テスト)、およびフェーズ II (ランダム化比較試験/RCT) が含まれます。
評価される結果には、親と教師のレポートと観察データを使用して、子供の行動抑制と子育ての変化が含まれます。
家族は 3 つの時点で評価されます: ベースライン、治療後 (またはコントロール グループの約 8 週間)、および 2 ヶ月のフォローアップ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
College Park、Maryland、アメリカ、20742
- University of Maryland
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 子供は就学前の学校に通っていなければなりません。子供は、親が評価した行動抑制アンケートで上位15％以内のスコアを獲得する必要があります。子供には、参加に同意する少なくとも50％の物理的親権を持つ生物学的親がいます
除外基準:
- 子供は広汎性発達障害または精神遅滞の診断を受けています。ソーシャルコミュニケーションアンケートの臨床カットオフを超える子供のスコア。子供は現在不安神経症の治療を受けています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タートルプログラム
タートル プログラムには、子供の社会的および感情的なスキル グループ (ソーシャル スキル ファシリテーテッド プレイ) と、親が子供のリードに従い、ピア コンテキスト内でのアプローチ行動を奨励するための生体内コーチングが提供される親子インタラクション セラピーの修正が含まれます。
子供グループは、同年代の仲間のフォーラムを提供し、社会的および感情の調整スキルを開発することを学びます。
タートル プログラムは 8 週間にわたって実施されます。
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タートル プログラムには、子供の社会的および感情的なスキル グループ (ソーシャル スキル ファシリテーテッド プレイ) と、親が子供のリードに従い、ピア コンテキスト内でのアプローチ行動を奨励するための生体内コーチングが提供される親子インタラクション セラピーの修正が含まれます。
子供グループは、同年代の仲間のフォーラムを提供し、社会的および感情の調整スキルを開発することを学びます。
タートル プログラムは 8 週間にわたって実施されます。
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他の：キャンセル待ち管理
研究中の未治療の比較グループは、積極的な治療グループの後に親の心理教育の介入を受けました。
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子供の不安について、子供のリードに従い、アプローチ行動を奨励する6セッションの親の心理教育グループ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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児童不安障害の症状の変化
時間枠：治療前 (ベースライン)、治療後 (8 週)、および 2 か月のフォローアップ
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両親との診断面接（就学前の年齢の精神医学的評価）で評価されます
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治療前 (ベースライン)、治療後 (8 週)、および 2 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrea Chronis-Tuscano, Ph.D.、University of Maryland
- 主任研究者：Kenneth Rubin, Ph.D.、University of Maryland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2012年11月30日
研究の完了 (実際)
2012年11月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月27日
最初の投稿 (実際)
2018年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R34MH083832 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。