Мультиметодическая программа раннего вмешательства для заторможенных и тревожных дошкольников
8 мая 2023 г. обновлено: Andrea Chronis-Tuscano, University of Maryland, College Park
Этот проект направлен на разработку и оценку новой программы раннего вмешательства, направленной на конкретные факторы риска, связанные с развитием и сохранением застенчивости, социальной замкнутости и замкнутости у детей.
Проект включает этап разработки программы, этап I (пилотное тестирование процедур полного исследования с использованием разработанного протокола лечения) и этап II (рандомизированное контролируемое исследование/РКИ).
Результаты, которые будут оцениваться, включают изменение поведенческого торможения и воспитания детей, используя отчеты родителей и учителей и данные наблюдений.
Семьи оцениваются в трех временных точках: исходный уровень, после лечения (или примерно через 8 недель для контрольной группы) и через 2 месяца наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Соединенные Штаты, 20742
- University of Maryland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Ребенок должен посещать дошкольное учреждение; ребенок должен набрать 15% лучших баллов по опроснику поведенческого торможения, оцениваемому родителями; у ребенка есть биологический родитель с физической опекой не менее 50%, который соглашается участвовать
Критерий исключения:
- У ребенка диагностировано первазивное расстройство развития или умственная отсталость; баллы ребенка выше клинического предела по опроснику социальной коммуникации; ребенок в настоящее время получает лечение от беспокойства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Черепаховая программа
Программа «Черепаха» включает в себя группу социальных и эмоциональных навыков ребенка (Игра с облегчением социальных навыков) и модификацию терапии взаимодействия родителей и детей, в которой родителям предоставляется инструктаж в естественных условиях, чтобы следовать примеру своих детей и поощрять подход к поведению в контексте сверстников.
Детская группа представляет собой форум сверстников того же возраста, чтобы научиться развивать социальные навыки и навыки регулирования эмоций.
Программа «Черепаха» проводится в течение 8 недель.
|
Программа «Черепаха» включает в себя группу социальных и эмоциональных навыков ребенка (Игра с облегчением социальных навыков) и модификацию терапии взаимодействия родителей и детей, в которой родителям предоставляется инструктаж в естественных условиях, чтобы следовать примеру своих детей и поощрять подход к поведению в контексте сверстников.
Детская группа представляет собой форум сверстников того же возраста, чтобы научиться развивать социальные навыки и навыки регулирования эмоций.
Программа «Черепаха» проводится в течение 8 недель.
|
|
Другой: Управление списком ожидания
Группа сравнения, не получавшая лечения во время исследования, получала родительское психообразовательное вмешательство после группы активного лечения.
|
Психообразовательная группа для родителей, состоящая из 6 занятий, посвящена детской тревожности, следованию примеру своих детей и поощрению подходов к поведению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов детского тревожного расстройства
Временное ограничение: До лечения (исходный уровень), после лечения (8-я неделя) и последующее наблюдение через 2 месяца.
|
Оценивается с помощью диагностических интервью (психиатрическая оценка дошкольного возраста) с родителями
|
До лечения (исходный уровень), после лечения (8-я неделя) и последующее наблюдение через 2 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrea Chronis-Tuscano, Ph.D., University of Maryland
- Главный следователь: Kenneth Rubin, Ph.D., University of Maryland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R34MH083832 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .