억제되고 불안한 미취학 아동을 위한 다중 방법 조기 개입 프로그램
2023년 5월 8일 업데이트: Andrea Chronis-Tuscano, University of Maryland, College Park
이 프로젝트의 목표는 어린이의 수줍음, 사회적 과묵함, 위축의 발달 및 지속과 관련된 특정 위험 요소를 대상으로 하는 새로운 조기 개입 프로그램을 개발하고 평가하는 것입니다.
이 프로젝트에는 프로그램 개발 단계, 1단계(개발된 치료 프로토콜을 사용한 전체 연구 절차의 파일럿 테스트) 및 2단계(무작위 통제 시험/RCT)가 포함됩니다.
평가될 결과에는 부모 및 교사 보고서와 관찰 데이터를 사용하여 아동 행동 억제 및 양육의 변화가 포함됩니다.
가족은 기준선, 치료 후(또는 대조군의 경우 약 8주) 및 2개월 추적의 세 시점에서 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, 미국, 20742
- University of Maryland
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자녀는 유치원에 다니고 있어야 합니다. 자녀는 부모가 평가한 행동 억제 설문지에서 상위 15% 이내의 점수를 받아야 합니다. 참여에 동의한 최소 50%의 신체적 양육권을 가진 친부모가 자녀에게 있음
제외 기준:
- 소아가 전반적 발달 장애 또는 정신 지체 진단을 받은 경우 소셜 커뮤니케이션 설문지에서 임상적 컷오프 이상의 아동 점수; 아이는 현재 불안 치료를 받고 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 거북이 프로그램
거북이 프로그램은 아동의 사회적 및 정서적 기술 그룹(사회적 기술 촉진 놀이)과 부모가 자녀의 리드를 따르고 또래 맥락 내에서 접근 행동을 장려하는 생체 내 코칭을 제공하는 부모-자녀 상호 작용 요법의 변형을 포함합니다.
아동 그룹은 사회적 및 감정 조절 기술을 개발하는 방법을 배우기 위해 동갑 친구들의 포럼을 제공합니다.
터틀 프로그램은 8주 동안 관리됩니다.
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거북이 프로그램은 아동의 사회적 및 정서적 기술 그룹(사회적 기술 촉진 놀이)과 부모가 자녀의 리드를 따르고 또래 맥락 내에서 접근 행동을 장려하는 생체 내 코칭을 제공하는 부모-자녀 상호 작용 요법의 변형을 포함합니다.
아동 그룹은 사회적 및 감정 조절 기술을 개발하는 방법을 배우기 위해 동갑 친구들의 포럼을 제공합니다.
터틀 프로그램은 8주 동안 관리됩니다.
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다른: 대기자 명단 제어
연구 기간 동안 치료받지 않은 비교 그룹은 적극적인 치료 그룹 후에 부모 심리 교육 중재를 받았습니다.
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6세션으로 구성된 부모 심리 교육 그룹은 아동 불안, 아동의 지도 따르기, 접근 행동 장려에 대해 설명합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 불안 장애 증상의 변화
기간: 치료 전(기준선), 치료 후(8주차) 및 2개월 추적
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부모와의 진단 인터뷰(미취학 연령 정신과 평가)로 평가
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치료 전(기준선), 치료 후(8주차) 및 2개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Chronis-Tuscano, Ph.D., University of Maryland
- 수석 연구원: Kenneth Rubin, Ph.D., University of Maryland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R34MH083832 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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