针对抑制和焦虑学龄前儿童的多方法早期干预计划
2023年5月8日 更新者：Andrea Chronis-Tuscano、University of Maryland, College Park
该项目旨在开发和评估一种新颖的早期干预计划，该计划针对与儿童害羞、社交沉默和退缩的发展和持续有关的特定风险因素。
该项目包括项目开发阶段、第一阶段（使用开发的治疗方案对完整研究程序进行试点测试）和第二阶段（随机对照试验/RCT）。
将评估的结果包括儿童行为抑制和养育方面的变化，使用家长和老师的报告和观察数据。
在三个时间点对家庭进行评估：基线、治疗后（或在对照组大约 8 周时）和 2 个月的随访。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
College Park、Maryland、美国、20742
- University of Maryland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 孩子必须上学前班；孩子必须在家长评定的行为抑制问卷中得分在前 15% 以内；孩子的亲生父母至少有 50% 的实际监护权同意参加
排除标准：
- 儿童被诊断为广泛性发育障碍或智力低下；儿童在社会交流问卷中的得分高于临床临界值；孩子目前正在接受焦虑症治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：海龟计划
海龟计划涉及一个儿童社交和情感技能小组（社交技能促进游戏）和亲子互动疗法的修改版，其中为父母提供体内指导，让他们跟随孩子的领导并在同伴环境中鼓励接近行为。
儿童组为同龄同龄人提供了一个学习发展社交和情绪调节技能的论坛。
海龟计划为期 8 周。
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海龟计划涉及一个儿童社交和情感技能小组（社交技能促进游戏）和亲子互动疗法的修改版，其中为父母提供体内指导，让他们跟随孩子的领导并在同伴环境中鼓励接近行为。
儿童组为同龄同龄人提供了一个学习发展社交和情绪调节技能的论坛。
海龟计划为期 8 周。
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其他：候补名单控制
研究期间未治疗对照组，积极治疗组接受家长心理教育干预后。
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关于儿童焦虑的 6 节家长心理教育小组，跟随孩子的领导，并鼓励接近行为。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童焦虑症症状的变化
大体时间：治疗前（基线）、治疗后（第 8 周）和 2 个月的随访
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通过与父母的诊断性访谈（学龄前精神病学评估）进行评估
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治疗前（基线）、治疗后（第 8 周）和 2 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Chronis-Tuscano, Ph.D.、University of Maryland
- 首席研究员：Kenneth Rubin, Ph.D.、University of Maryland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月30日
研究完成 (实际的)
2012年11月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月27日
首次发布 (实际的)
2018年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R34MH083832 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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