Un programme d'intervention précoce multi-méthodes pour les enfants d'âge préscolaire inhibés et anxieux
8 mai 2023 mis à jour par: Andrea Chronis-Tuscano, University of Maryland, College Park
Ce projet vise à développer et à évaluer un nouveau programme d'intervention précoce qui cible les facteurs de risque spécifiques impliqués dans le développement et la persistance de la timidité, de la réticence sociale et du retrait chez les enfants.
Le projet comprend une phase de développement du programme, la phase I (essai pilote de procédures d'étude complètes utilisant le protocole de traitement développé) et la phase II (essai contrôlé randomisé/ECR).
Les résultats qui seront évalués comprennent le changement dans l'inhibition comportementale de l'enfant et le rôle parental, à l'aide des rapports des parents et des enseignants et des données d'observation.
Les familles sont évaluées à trois moments : départ, post-traitement (ou à environ 8 semaines pour le groupe témoin) et suivi à 2 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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College Park, Maryland, États-Unis, 20742
- University of Maryland
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant doit fréquenter l'école maternelle; l'enfant doit obtenir un score dans les 15 % supérieurs au questionnaire d'inhibition comportementale évalué par les parents ; l'enfant a un parent biologique avec au moins 50% de garde physique qui consent à participer
Critère d'exclusion:
- L'enfant a un diagnostic de trouble envahissant du développement ou de retard mental ; les scores de l'enfant au-dessus du seuil clinique sur le questionnaire de communication sociale ; l'enfant reçoit actuellement un traitement pour l'anxiété
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme Tortue
Le programme Tortue comprend un groupe de compétences sociales et émotionnelles pour enfants (jeu facilité par les compétences sociales) et une modification de la thérapie d'interaction parent-enfant dans laquelle les parents reçoivent un encadrement in vivo pour suivre l'exemple de leurs enfants et encourager les comportements d'approche dans le contexte des pairs.
Le groupe d'enfants offre un forum de pairs du même âge pour apprendre à développer des compétences de régulation sociale et émotionnelle.
Le Programme Tortue est administré sur une période de 8 semaines.
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Le programme Tortue comprend un groupe de compétences sociales et émotionnelles pour enfants (jeu facilité par les compétences sociales) et une modification de la thérapie d'interaction parent-enfant dans laquelle les parents reçoivent un encadrement in vivo pour suivre l'exemple de leurs enfants et encourager les comportements d'approche dans le contexte des pairs.
Le groupe d'enfants offre un forum de pairs du même âge pour apprendre à développer des compétences de régulation sociale et émotionnelle.
Le Programme Tortue est administré sur une période de 8 semaines.
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Autre: Contrôle des listes d'attente
Le groupe de comparaison non traité pendant l'étude a reçu une intervention de psychoéducation parentale après le groupe de traitement actif.
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Groupe de psychoéducation des parents de 6 séances sur l'anxiété de l'enfant, suivre l'exemple de son enfant et encourager les comportements d'approche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes du trouble anxieux chez l'enfant
Délai: Pré-traitement (ligne de base), post-traitement (semaine 8) et suivi de 2 mois
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Évalué par des entretiens diagnostiques (Preschool Age Psychiatric Assessment) avec les parents
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Pré-traitement (ligne de base), post-traitement (semaine 8) et suivi de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Chronis-Tuscano, Ph.D., University of Maryland
- Chercheur principal: Kenneth Rubin, Ph.D., University of Maryland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2018
Première publication (Réel)
3 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH083832 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .