腰痛治療における開放椎間関節除神経
2023年4月7日 更新者：Dr. David Yen、Queen's University
腰痛の治療における開放椎間関節除神経 - 無作為対照試験。
脊椎痛のある成人患者に対する単一盲検RCT。
1 つのグループは、椎間関節の減圧レベルで除神経を伴う腰椎椎弓切除術を受けました。
もう一方のグループは、椎間関節除神経なしの腰椎椎弓切除術を受けました。
両方のグループは、10 cm のビジュアル アナログ スケールと Oswestry 障害指数 (ODI) を使用して、背中の痛みと機能制限を測定しました。
すべての措置は、手術前と、患者の 6、12、および 24 週後のフォローアップクリニック訪問時に行われました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 19歳以上
- 脊柱管狭窄症の診断
- 神経性跛行がある
- 3ヶ月以上腰痛を訴えている
除外基準:
- 脊椎の以前の手術、
- 骨折、全身性炎症性疾患、
- 背骨に影響を与える悪性腫瘍または感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：腰椎椎弓切除術
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|
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アクティブコンパレータ：椎間関節の除神経を伴う腰椎椎弓切除術
|
バイポーラ電気メス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) の変更
時間枠：24週でのベースラインスコアからの変化
|
最小 0 は痛みがないことを示し、最大 10 は最悪の痛みを示す 10 cm スケールです。
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24週でのベースラインスコアからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修正オスウェストリー障害スコア (ODI) の変化
時間枠：24週でのベースラインスコアからの変化
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ODI は、日常生活のさまざまな活動の制限を評価するために設計された 10 のセクションに分かれています。
各セクションは 0 ～ 5 のスケールで採点されます。
スコアの範囲は 0 から最大 60 までです。
合計スコアに 2 を掛けてパーセンテージで表します。
0 ～ 20 ポイントのスコアは、最小限の障害を示します。 20 ～ 40 点、中程度の障害。 40～60点で重度障害。
|
24週でのベースラインスコアからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月26日
一次修了 (実際)
2017年4月10日
研究の完了 (実際)
2017年4月11日
試験登録日
最初に提出
2018年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月2日
最初の投稿 (実際)
2018年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月7日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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