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Denervación de la articulación facetaria abierta en el tratamiento del dolor lumbar

7 de abril de 2023 actualizado por: Dr. David Yen, Queen's University

Denervación de la articulación facetaria abierta en el tratamiento del dolor lumbar: un ensayo de control aleatorio.

Un ECA simple ciego para pacientes adultos con dolor de columna. Un grupo se sometió a una laminectomía lumbar con denervación de la articulación facetaria en el nivel descomprimido. El otro grupo se sometió a una laminectomía lumbar sin denervación de la articulación facetaria. A ambos grupos se les midió el dolor de espalda y las limitaciones funcionales utilizando una escala analógica visual de 10 cm y el índice de discapacidad de Oswestry (ODI). Todas las medidas se tomaron antes de la cirugía y en la visita clínica de seguimiento de los pacientes a las 6, 12 y 24 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 19 años o más
  • un diagnóstico de estenosis espinal
  • tener claudicación neurogénica
  • se quejó de dolor de espalda durante al menos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • cirugía previa en su columna,
  • fractura, enfermedad inflamatoria sistémica,
  • tumores malignos o una infección que afecta su columna vertebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: laminectomía lumbar
Comparador activo: laminectomía lumbar con denervación de la articulación facetaria
Procedimiento: denervación de la articulación facetaria
Electrocauterio bipolar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala analógica visual para el dolor (VAS)
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial a las 24 semanas
Escala de 10 centímetros con un mínimo de 0 que indica que no hay dolor y un máximo de 10 que indica el peor dolor.
cambio desde la puntuación inicial a las 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de discapacidad modificada de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial a las 24 semanas
El ODI se divide en diez secciones diseñadas para evaluar las limitaciones de varias actividades de la vida diaria. Cada sección se califica en una escala de 0-5. El rango de puntajes es de 0 a un máximo de 60. La puntuación total se multiplica por 2 y se expresa como porcentaje. Una puntuación de 0 a 20 puntos indica una discapacidad mínima; 20 a 40 puntos, discapacidad moderada; y de 40 a 60 puntos, gran invalidez.
cambio desde la puntuación inicial a las 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Queen's University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

10 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

11 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCTO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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