Open Facet ízületi denerváció a derékfájás kezelésében
2023. április 7. frissítette: Dr. David Yen, Queen's University
Open Facet ízületi denerváció a derékfájás kezelésében – Randomizált kontrollvizsgálat.
Egyszeri vak RCT gerincfájdalmakban szenvedő felnőtt betegek számára.
Az egyik csoportban ágyéki laminectomiát végeztek a fazettízület denervációjával a dekompressziós szinten.
A másik csoport lumbalis laminectomián esett át fazett ízületi denerváció nélkül.
Mindkét csoport hátfájását és funkcionális korlátait 10 cm-es vizuális analóg skála és Oswestry rokkantsági index (ODI) segítségével mérték.
Minden intézkedést a műtét előtt, valamint a betegek 6, 12 és 24 hetes utánkövetéses klinikai látogatása alkalmával végeztek.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 éves vagy idősebb
- gerincszűkület diagnózisa
- neurogén claudicatio esetén
- legalább 3 hónapja panaszkodott hátfájásra
Kizárási kritériumok:
- korábbi műtét a gerincén,
- törés, szisztémás gyulladásos betegség,
- rosszindulatú daganatok vagy a gerincüket érintő fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ágyéki laminectomia
|
|
|
Aktív összehasonlító: ágyéki laminectomia a facet ízület denervációjával
|
Bipoláris elektrokauter
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vizuális analóg fájdalomskálában (VAS)
Időkeret: változás a kiindulási pontszámhoz képest a 24. héten
|
10 centiméteres skála, ahol a minimum 0 a fájdalom hiányát, a maximum 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelzi.
|
változás a kiindulási pontszámhoz képest a 24. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a módosított Oswestry rokkantsági pontszámban (ODI)
Időkeret: változás a kiindulási pontszámhoz képest a 24. héten
|
Az ODI tíz részre oszlik, amelyek célja a mindennapi élet különféle tevékenységeinek korlátainak felmérése.
Minden szakaszt 0-tól 5-ig pontoznak.
A pontszámok tartománya 0-tól maximum 60-ig terjed.
Az összpontszámot megszorozzuk 2-vel, és százalékban fejezzük ki.
A 0–20 pont minimális fogyatékosságra utal; 20-40 pont, közepes fogyatékosság; és 40-60 pont, súlyos rokkantság.
|
változás a kiindulási pontszámhoz képest a 24. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCTO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .