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요통 치료에서 개방 후관절 탈신경

2023년 4월 7일 업데이트: Dr. David Yen, Queen's University

요통 치료에서 개방면 관절 탈신경화 - 무작위 대조 시험.

척추 통증이 있는 성인 환자를 위한 단일 맹검 RCT. 한 그룹은 압축이 풀린 수준에서 후관절의 신경 제거와 함께 요추 추궁 절제술을 받았습니다. 다른 그룹은 후관절 탈신경 제거 없이 요추 추궁 절제술을 받았습니다. 두 그룹 모두 10cm 시각 아날로그 척도와 Oswestry 장애 지수(ODI)를 사용하여 허리 통증과 기능 제한을 측정했습니다. 모든 조치는 수술 전과 환자의 6주, 12주 및 24주 추적 클리닉 방문 시에 이루어졌습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 19세 이상
  • 척추 협착증의 진단
  • 신경성 파행이 있는
  • 최소 3개월 동안 허리 통증을 호소

제외 기준:

  • 이전 척추 수술,
  • 골절, 전신 염증성 질환,
  • 척추에 영향을 미치는 악성 종양 또는 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 요추 추궁 절제술
활성 비교기: 후관절의 탈신경을 이용한 요추 추궁절제술
양극성 전기 소작

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual analog scale for pain)의 변화
기간: 24주 기준선 점수에서 변경
10센티미터 눈금으로 최소 0은 통증이 없음을 나타내고 최대 10은 심한 통증을 나타냅니다.
24주 기준선 점수에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 Oswestry 장애 점수(ODI)의 변화
기간: 24주 기준선 점수에서 변경
ODI는 다양한 일상 생활 활동의 한계를 평가하기 위해 고안된 10개의 섹션으로 나뉩니다. 각 섹션은 0-5 등급으로 채점됩니다. 점수 범위는 0에서 최대 60까지입니다. 총 점수에 2를 곱하여 백분율로 표시합니다. 0~20점은 최소한의 장애를 나타냅니다. 20~40점, 중등도 장애; 40~60점은 심각한 장애입니다.
24주 기준선 점수에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 26일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NCTO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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