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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03487120
요통 치료에서 개방 후관절 탈신경
2023년 4월 7일 업데이트: Dr. David Yen, Queen's University
요통 치료에서 개방면 관절 탈신경화 - 무작위 대조 시험.
척추 통증이 있는 성인 환자를 위한 단일 맹검 RCT.
한 그룹은 압축이 풀린 수준에서 후관절의 신경 제거와 함께 요추 추궁 절제술을 받았습니다.
다른 그룹은 후관절 탈신경 제거 없이 요추 추궁 절제술을 받았습니다.
두 그룹 모두 10cm 시각 아날로그 척도와 Oswestry 장애 지수(ODI)를 사용하여 허리 통증과 기능 제한을 측정했습니다.
모든 조치는 수술 전과 환자의 6주, 12주 및 24주 추적 클리닉 방문 시에 이루어졌습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19세 이상
- 척추 협착증의 진단
- 신경성 파행이 있는
- 최소 3개월 동안 허리 통증을 호소
제외 기준:
- 이전 척추 수술,
- 골절, 전신 염증성 질환,
- 척추에 영향을 미치는 악성 종양 또는 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 요추 추궁 절제술
|
|
|
활성 비교기: 후관절의 탈신경을 이용한 요추 추궁절제술
|
양극성 전기 소작
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS(Visual analog scale for pain)의 변화
기간: 24주 기준선 점수에서 변경
|
10센티미터 눈금으로 최소 0은 통증이 없음을 나타내고 최대 10은 심한 통증을 나타냅니다.
|
24주 기준선 점수에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 Oswestry 장애 점수(ODI)의 변화
기간: 24주 기준선 점수에서 변경
|
ODI는 다양한 일상 생활 활동의 한계를 평가하기 위해 고안된 10개의 섹션으로 나뉩니다.
각 섹션은 0-5 등급으로 채점됩니다.
점수 범위는 0에서 최대 60까지입니다.
총 점수에 2를 곱하여 백분율로 표시합니다.
0~20점은 최소한의 장애를 나타냅니다. 20~40점, 중등도 장애; 40~60점은 심각한 장애입니다.
|
24주 기준선 점수에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 26일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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