Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Open Facet nivelen denervaatio alaselkäkivun hoidossa

perjantai 7. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dr. David Yen, Queen's University

Open Facet Joint Denervation alaselkäkivun hoidossa - Satunnaistettu kontrollikoe.

Yksi sokkoutettu RCT aikuisille potilaille, joilla on selkäkipuja. Yhdelle ryhmälle tehtiin lannerangan laminektomia, jossa fasettinivelen denervaatio oli dekompressoituneena. Toiselle ryhmälle tehtiin lannerangan laminektomia ilman fasettinivelen denervaatiota. Molemmilla ryhmillä selkäkipuja ja toimintarajoituksia mitattiin käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa ja Oswestryn vammaisuusindeksiä (ODI). Kaikki toimenpiteet tehtiin ennen leikkausta ja potilaiden 6, 12 ja 24 viikon seurantaklinikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-vuotias tai vanhempi
  • selkäytimen stenoosin diagnoosi
  • joilla on neurogeeninen klaudaatio
  • valittanut selkäkivuista vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen selkärangan leikkaus,
  • murtuma, systeeminen tulehdussairaus,
  • pahanlaatuisia kasvaimia tai selkärangan infektioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: lannerangan laminektomia
Active Comparator: lannerangan laminektomia, johon liittyy fasettinivelen denervaatio
Menettely: fasettinivelen denervaatio
Bipolaarinen sähkökautteri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos visuaalisessa analogisessa kivun asteikossa (VAS)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla
10 senttimetrin asteikko, jossa vähintään 0 tarkoittaa, että ei kipua ja maksimi 10 tarkoittaa pahinta kipua.
muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Modified Oswestry Disability -pisteissä (ODI)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla
ODI on jaettu kymmeneen osaan, jotka on suunniteltu arvioimaan arjen erilaisten toimintojen rajoituksia. Jokainen osa pisteytetään asteikolla 0-5. Pisteiden vaihteluväli on 0–60. Kokonaispistemäärä kerrotaan kahdella ja ilmaistaan ​​prosentteina. Pistemäärä 0–20 pistettä tarkoittaa vähäistä vammaa; 20-40 pistettä, kohtalainen vamma; ja 40-60 pistettä, vakava vamma.
muutos lähtötilanteesta 24 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen's University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCTO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäkipu

Kliiniset tutkimukset fasettinivelen denervaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa