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Dénervation de l'articulation à facettes ouvertes dans le traitement de la lombalgie

7 avril 2023 mis à jour par: Dr. David Yen, Queen's University

Dénervation de l'articulation à facettes ouvertes dans le traitement de la lombalgie - Un essai contrôlé randomisé.

Un ECR en simple aveugle pour les patients adultes souffrant de douleurs vertébrales. Un groupe a eu une laminectomie lombaire avec dénervation de l'articulation facettaire au niveau décompressé. L'autre groupe a subi une laminectomie lombaire sans dénervation facettaire. Les maux de dos et les limitations fonctionnelles des deux groupes ont été mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm et de l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI). Toutes les mesures ont été prises avant la chirurgie et lors de la visite clinique de suivi des patients à 6, 12 et 24 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 19 ans ou plus
  • un diagnostic de sténose spinale
  • avoir une claudication neurogène
  • se plaignait de maux de dos depuis au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • chirurgie précédente sur leur colonne vertébrale,
  • fracture, maladie inflammatoire systémique,
  • tumeurs malignes ou une infection affectant leur colonne vertébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: laminectomie lombaire
Comparateur actif: laminectomie lombaire avec dénervation de l'articulation facettaire
Procédure: dénervation facettaire
Électrocautérisation bipolaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: changement par rapport au score initial à 24 semaines
Échelle de 10 centimètres avec un minimum de 0 indiquant l'absence de douleur et un maximum de 10 indiquant la pire douleur.
changement par rapport au score initial à 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score d'invalidité d'Oswestry modifié (ODI)
Délai: changement par rapport au score initial à 24 semaines
L'ODI est divisé en dix sections conçues pour évaluer les limites de diverses activités de la vie quotidienne. Chaque section est notée sur une échelle de 0 à 5. La plage des scores va de 0 à un maximum de 60. Le score total est multiplié par 2 et exprimé en pourcentage. Un score de 0 à 20 points indique une incapacité minimale ; 20 à 40 points, handicap modéré ; et 40 à 60 points, invalidité grave.
changement par rapport au score initial à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen's University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

11 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2018

Première publication (Réel)

3 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCTO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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