Open Facet Leddenervering vid behandling av ländryggssmärta
7 april 2023 uppdaterad av: Dr. David Yen, Queen's University
Denervering av öppna fasettled vid behandling av ländryggssmärta - Ett randomiserat kontrollförsök.
En enda blindad RCT för vuxna patienter med ryggradssmärta.
En grupp hade en lumbal laminektomi med denervering av facettleden på nivån dekomprimerad.
Den andra gruppen hade en lumbal laminektomi utan facettledsdenervering.
Båda grupperna fick sin ryggsmärta och funktionella begränsningar mätta med hjälp av en 10 cm visuell analog skala och Oswestry disability index (ODI).
Alla åtgärder vidtogs före operationen och vid patienternas 6, 12 och 24 veckors uppföljande klinikbesök.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 19 år eller äldre
- en diagnos av spinal stenos
- har neurogen claudicatio
- klagat på ryggsmärtor i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
- tidigare operation på ryggraden,
- fraktur, systemisk inflammatorisk sjukdom,
- maligniteter eller en infektion som påverkar deras ryggrad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: lumbal laminektomi
|
|
|
Aktiv komparator: lumbal laminektomi med denervering av facettleden
|
Bipolär elektrokauteri
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i visuell analog skala för smärta (VAS)
Tidsram: förändring från baslinjepoäng vid 24 veckor
|
10 centimeters skala med minimum 0 som indikerar ingen smärta och max 10 indikerar värsta smärtan.
|
förändring från baslinjepoäng vid 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Modified Oswestry Disability score (ODI)
Tidsram: förändring från baslinjepoäng vid 24 veckor
|
ODI är uppdelad i tio sektioner utformade för att bedöma begränsningar av olika aktiviteter i det dagliga livet.
Varje avsnitt poängsätts på en skala 0-5.
Omfattningen av poäng är 0 till maximalt 60.
Totalpoängen multipliceras med 2 och uttrycks i procent.
En poäng på 0 till 20 poäng indikerar minimal funktionsnedsättning; 20 till 40 poäng, måttlig funktionsnedsättning; och 40 till 60 poäng, allvarlig funktionsnedsättning.
|
förändring från baslinjepoäng vid 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
10 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
11 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2018
Första postat (Faktisk)
3 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCTO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .