Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытая денервация фасеточных суставов в лечении болей в пояснице

7 апреля 2023 г. обновлено: Dr. David Yen, Queen's University

Открытая денервация фасеточных суставов при лечении болей в пояснице — рандомизированное контрольное исследование.

Одно слепое РКИ для взрослых пациентов с болью в позвоночнике. В одной группе выполнена поясничная ламинэктомия с денервацией фасеточных суставов на уровне декомпрессии. В другой группе выполняли поясничную ламинэктомию без денервации фасеточных суставов. В обеих группах боль в спине и функциональные ограничения измерялись с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы и индекса инвалидности Освестри (ODI). Все меры проводились до операции и при посещении пациентами клиники через 6, 12 и 24 недели послеоперационного наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 19 лет и старше
  • диагноз спинальный стеноз
  • наличие нейрогенной хромоты
  • жалобы на боли в спине не менее 3 месяцев

Критерий исключения:

  • предыдущая операция на позвоночнике,
  • перелом, системное воспалительное заболевание,
  • злокачественные новообразования или инфекции, поражающие их позвоночник

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: поясничная ламинэктомия
Активный компаратор: поясничная ламинэктомия с денервацией фасеточных суставов
Процедура: денервация фасеточных суставов
Биполярная электрокоагуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем через 24 недели
10-сантиметровая шкала, где минимум 0 указывает на отсутствие боли, а максимум 10 указывает на сильную боль.
изменение по сравнению с исходным показателем через 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в модифицированной шкале Освестри инвалидности (ODI)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем через 24 недели
ODI разделен на десять разделов, предназначенных для оценки ограничений различных видов повседневной деятельности. Каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 5. Диапазон баллов от 0 до максимум 60. Общий балл умножается на 2 и выражается в процентах. Оценка от 0 до 20 баллов указывает на минимальную инвалидность; от 20 до 40 баллов — умеренная инвалидность; и от 40 до 60 баллов, тяжелая инвалидность.
изменение по сравнению с исходным показателем через 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen's University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCTO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в спине

Клинические исследования денервация фасеточных суставов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться