开放小关节去神经治疗腰痛
2023年4月7日 更新者：Dr. David Yen、Queen's University
开放小关节去神经治疗腰痛 - 一项随机对照试验。
一项针对成年脊柱疼痛患者的单盲随机对照试验。
一组进行了腰椎椎板切除术，并在减压水平对小关节进行了去神经支配。
另一组进行了无小关节去神经支配的腰椎椎板切除术。
使用 10 cm 视觉模拟量表和 Oswestry 残疾指数 (ODI) 测量两组的背痛和功能限制。
所有措施均在手术前和患者第 6、12 和 24 周的随访门诊就诊时进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 19 岁
- 椎管狭窄的诊断
- 有神经源性跛行
- 抱怨背痛至少3个月
排除标准：
- 之前对他们的脊柱进行过手术，
- 骨折，全身性炎症性疾病，
- 恶性肿瘤或影响脊柱的感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：腰椎板切除术
|
|
|
有源比较器：腰椎椎板切除术和小关节去神经支配
|
双极电烙术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟疼痛量表 (VAS) 的变化
大体时间：24 周时基线分数的变化
|
10 厘米刻度，最小 0 表示无痛，最大 10 表示最痛。
|
24 周时基线分数的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改良 Oswestry 残疾评分 (ODI) 的变化
大体时间：24 周时基线分数的变化
|
ODI 分为十个部分，旨在评估各种日常生活活动的局限性。
每个部分都以 0-5 的等级评分。
分数范围是 0 到最大值 60。
总分乘以 2 并以百分比表示。
0 到 20 分表示轻微残疾； 20 至 40 分，中度残疾； 40 到 60 分，严重残疾。
|
24 周时基线分数的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月26日
初级完成 (实际的)
2017年4月10日
研究完成 (实际的)
2017年4月11日
研究注册日期
首次提交
2018年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月2日
首次发布 (实际的)
2018年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月7日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
背疼的临床试验
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完全的
小关节去神经支配的临床试验
-
Archus Orthopedics, Inc.未知腰背疼痛 | 脊柱疾病 | 腰椎管狭窄症 | 椎管狭窄 | 腰椎滑脱 | 腿痛
-
Hippocration General HospitalReCor Medical, Inc.招聘中
-
Taiwan Bio Therapeutics Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan Corporation主动，不招人