Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Open facetgewrichtsdenervatie bij de behandeling van lage rugpijn

7 april 2023 bijgewerkt door: Dr. David Yen, Queen's University

Open facetgewrichtsdenervatie bij de behandeling van lage rugpijn - een gerandomiseerde controleproef.

Een enkele geblindeerde RCT voor volwassen patiënten met rugpijn. Eén groep onderging een lumbale laminectomie met denervatie van het facetgewricht op het gedecomprimeerde niveau. De andere groep onderging een lumbale laminectomie zonder denervatie van het facetgewricht. Bij beide groepen werden hun rugpijn en functionele beperkingen gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 10 cm en de Oswestry invaliditeitsindex (ODI). Alle maatregelen werden genomen vóór de operatie en tijdens het bezoek aan de kliniek na 6, 12 en 24 weken van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 19 jaar of ouder
  • een diagnose van spinale stenose
  • neurogene claudicatio hebben
  • klaagde al minstens 3 maanden over rugpijn

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere operatie aan hun ruggengraat,
  • breuk, systemische ontstekingsziekte,
  • maligniteiten of een infectie die hun ruggengraat aantast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: lumbale laminectomie
Actieve vergelijker: lumbale laminectomie met denervatie van het facetgewricht
Procedure: facetgewricht denervatie
Bipolaire elektrocauterisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in visuele analoge schaal voor pijn (VAS)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de baselinescore na 24 weken
Schaal van 10 centimeter met een minimum van 0 voor geen pijn en een maximum van 10 voor de ergste pijn.
verandering ten opzichte van de baselinescore na 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemodificeerde Oswestry Disability-score (ODI)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de baselinescore na 24 weken
De ODI is verdeeld in tien secties die zijn ontworpen om beperkingen van verschillende activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen. Elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0-5. Het bereik van de scores is 0 tot maximaal 60. De totaalscore wordt vermenigvuldigd met 2 en uitgedrukt als een percentage. Een score van 0 tot 20 punten duidt op minimale handicap; 20 tot 40 punten, matige handicap; en 40 tot 60 punten, ernstige handicap.
verandering ten opzichte van de baselinescore na 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen's University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCTO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rugpijn

Klinische onderzoeken op facetgewricht denervatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren