Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte odnerwienie stawu międzywyrostkowego w leczeniu bólu krzyża

7 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. David Yen, Queen's University

Otwarte odnerwienie stawu twarzowego w leczeniu bólu krzyża - randomizowana próba kontrolna.

Pojedynczy zaślepiony RCT dla dorosłych pacjentów z bólem kręgosłupa. W jednej grupie wykonano laminektomię lędźwiową z odnerwieniem stawu międzywyrostkowego na poziomie odbarczonym. Druga grupa miała laminektomię lędźwiową bez odnerwienia stawu międzywyrostkowego. W obu grupach mierzono ból pleców i ograniczenia funkcjonalne za pomocą wizualnej skali analogowej o długości 10 cm oraz wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI). Wszystkie pomiary wykonano przed operacją oraz podczas wizyty kontrolnej pacjentów w 6, 12 i 24 tygodniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 19 lat lub więcej
  • rozpoznanie zwężenia kręgosłupa
  • ma chromanie neurogenne
  • skarżył się na ból pleców od co najmniej 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta operacja kręgosłupa,
  • złamanie, ogólnoustrojowa choroba zapalna,
  • nowotwory lub infekcja kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: laminektomia lędźwiowa
Aktywny komparator: laminektomia lędźwiowa z odnerwieniem stawu międzywyrostkowego
Procedura: odnerwienie stawu międzywyrostkowego
Elektrokoagulacja bipolarna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wizualnej skali analogowej bólu (VAS)
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 24 tygodniach
10-centymetrowa skala, gdzie minimum 0 oznacza brak bólu, a maksimum 10 oznacza najgorszy ból.
zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 24 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Zmodyfikowanej skali niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 24 tygodniach
Skala ODI jest podzielona na dziesięć sekcji, których celem jest ocena ograniczeń różnych czynności życia codziennego. Każda sekcja jest oceniana w skali 0-5. Zakres punktów wynosi od 0 do maksymalnie 60. Całkowity wynik jest mnożony przez 2 i wyrażany w procentach. Wynik od 0 do 20 punktów wskazuje na minimalną niepełnosprawność; 20 do 40 punktów, umiarkowana niepełnosprawność; i od 40 do 60 punktów, ciężka niepełnosprawność.
zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 24 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCTO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na odnerwienie stawu międzywyrostkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj