Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Denervace otevřeného fasetového kloubu v léčbě bolesti dolní části zad

7. dubna 2023 aktualizováno: Dr. David Yen, Queen's University

Denervace otevřeného fasetového kloubu v léčbě bolesti dolní části zad – Randomizovaná kontrolní studie.

Jediná zaslepená RCT pro dospělé pacienty s bolestí páteře. U jedné skupiny byla provedena lumbální laminektomie s denervací fasetového kloubu na úrovni dekomprese. Druhá skupina měla lumbální laminektomii bez denervace fasetového kloubu. U obou skupin byla měřena bolest zad a funkční omezení pomocí 10 cm vizuální analogové škály a Oswestryho indexu disability (ODI). Všechna opatření byla přijata před operací a při kontrolní návštěvě pacientů 6, 12 a 24 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 19 let nebo starší
  • diagnóza spinální stenózy
  • s neurogenní klaudikací
  • si stěžoval na bolesti zad po dobu nejméně 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operaci páteře,
  • zlomenina, systémové zánětlivé onemocnění,
  • malignity nebo infekce postihující jejich páteř

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: bederní laminektomie
Aktivní komparátor: lumbální laminektomie s denervací fasetového kloubu
Postup: denervace fasetového kloubu
Bipolární elektrokauterizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vizuální analogové stupnici bolesti (VAS)
Časové okno: změna od výchozího skóre po 24 týdnech
10centimetrová stupnice s minimem 0 indikující žádnou bolest a maximálně 10 indikující nejhorší bolest.
změna od výchozího skóre po 24 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre modifikovaného postižení Oswestry (ODI)
Časové okno: změna od výchozího skóre po 24 týdnech
ODI je rozděleno do deseti sekcí určených k posouzení omezení různých činností každodenního života. Každá sekce je hodnocena na stupnici 0-5. Rozsah skóre je 0 až maximálně 60. Celkové skóre se vynásobí 2 a vyjádří se v procentech. Skóre 0 až 20 bodů znamená minimální postižení; 20 až 40 bodů, středně těžké postižení; a 40 až 60 bodů, těžké postižení.
změna od výchozího skóre po 24 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCTO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na denervace fasetového kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit