Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpne fasettledddenervering ved behandling av korsryggsmerter

7. april 2023 oppdatert av: Dr. David Yen, Queen's University

Åpen fasettledddenervering i behandling av korsryggsmerter - En randomisert kontrollforsøk.

En enkelt blindet RCT for voksne pasienter med ryggsmerter. En gruppe hadde en lumbal laminektomi med denervering av fasettleddet på nivået dekomprimert. Den andre gruppen hadde en lumbal laminektomi uten fasettledddenervering. Begge gruppene fikk målt ryggsmerter og funksjonsbegrensninger ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala og Oswestry disability index (ODI). Alle tiltak ble tatt før operasjonen og ved pasientens 6, 12 og 24 ukers oppfølgingsklinikkbesøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 19 år eller eldre
  • en diagnose av spinal stenose
  • har nevrogen claudicatio
  • klaget over ryggsmerter i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere operasjon på ryggraden,
  • brudd, systemisk inflammatorisk sykdom,
  • maligniteter eller en infeksjon som påvirker ryggraden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: lumbal laminektomi
Aktiv komparator: lumbal laminektomi med denervering av fasettleddet
Fremgangsmåte: fasettledd denervering
Bipolar elektrokauteri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i visuell analog skala for smerte (VAS)
Tidsramme: endring fra baseline score ved 24 uker
10 centimeter skala med minimum 0 som indikerer ingen smerte og maksimalt 10 indikerer verste smerte.
endring fra baseline score ved 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Modified Oswestry Disability score (ODI)
Tidsramme: endring fra baseline score ved 24 uker
ODI er delt inn i ti seksjoner designet for å vurdere begrensninger ved ulike aktiviteter i dagliglivet. Hver seksjon scores på en skala fra 0-5. Utvalget av poengsum er 0 til maksimalt 60. Den totale poengsummen multipliseres med 2 og uttrykkes i prosent. En poengsum på 0 til 20 poeng indikerer minimal funksjonshemming; 20 til 40 poeng, moderat funksjonshemming; og 40 til 60 poeng, alvorlig funksjonshemming.
endring fra baseline score ved 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen's University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

11. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCTO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggsmerte

Kliniske studier på fasettledd denervering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere