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タイ人における小麦アナフィラキシーの主なアレルゲン

2018年3月27日 更新者:Mahidol University
  • タイ人における小麦アナフィラキシーの主要アレルゲンを研究する
  • 小麦アナフィラキシーのグループ間の人口統計データを研究および比較する

調査の概要

詳細な説明

小麦は、食物誘発性アナフィラキシーおよび食物依存性の運動誘発性アナフィラキシーの最も一般的な原因の 1 つです。 食物アレルギーを診断するためのゴールドスタンダードは二重盲検プラセボ対照食物チャレンジですが、これはハイリスクな手順です。 皮膚プリックテストと特異的 IgE アッセイの精度は満足のいく結果ではありませんでした。 これらの検査では、小麦アレルギー患者の主要なアレルゲンのすべてが検出されない可能性があることが説明されるかもしれません。 以前の研究では、小麦依存性の運動誘発性アナフィラキシーの主なアレルゲンはオメガ5 グリアジンであり、次に高分子量グルテニンであることが示されています。 IgE 媒介小麦アレルギーの場合、オメガ 5 グリアジン、グルテニン、アルファ/ベータ/ガンマ グリアジン、小麦アレルゲンの水溶性部分など、主要なアレルゲンは研究によって異なりました。 小麦特異的 IgE が低い患者と小麦特異的 IgE が非常に高い患者の間で主要アレルゲンを直接比較する研究はありません。 また、タイ人における小麦アナフィラキシーの主なアレルゲンに関するデータはありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bangkok
      • Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
        • Siriraj Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~60年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2001年から2016年までシリラート病院小児科・アレルギー科で治療を受けた1~60歳の小麦アナフィラキシー患者

除外基準:

  • 損失のフォローアップ
  • 同意書なし
  • セリアック病、自己免疫疾患と診断されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:特異的IgE
異なるレベルの特異的 IgE とイムノブロット
イムノブロット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイの小麦アナフィラキシー患者が感作した主要アレルゲン
時間枠:1時間
イムノブロット法 (電気泳動) を使用して、小麦アナフィラキシー (低特異性 IgE および高特異 IgE) と小麦依存性の運動誘発性アナフィラキシーの間の主要アレルゲン (小麦アレルギーを引き起こすタンパク質のほとんどの成分) を特定します。 結果は電気泳動ゲルに表示され、小麦タンパク質の主要アレルゲンに相当するタンパク質の分子量 (KDa) を特定できます。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月5日

一次修了 (実際)

2018年3月5日

研究の完了 (実際)

2018年3月5日

試験登録日

最初に提出

2017年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月27日

最初の投稿 (実際)

2018年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月27日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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