Belangrijk allergeen bij tarwe-anafylaxie bij de Thaise bevolking
27 maart 2018 bijgewerkt door: Mahidol University
- Het belangrijkste allergeen bestuderen bij anafylaxie van tarwe bij de Thaise bevolking
- Om demografische gegevens tussen een groep tarwe-anafylaxie te bestuderen en te vergelijken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tarwe is een van de meest voorkomende oorzaken van door voedsel veroorzaakte anafylaxie en van voedsel afhankelijke, door inspanning geïnduceerde anafylaxie.
De gouden standaard voor het diagnosticeren van voedselallergie is een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde voedselprovocatie, maar het is een procedure met een hoog risico.
De nauwkeurigheid van de huidpriktest en de specifieke IgE-assay lieten onbevredigende resultaten zien.
Het kan worden verklaard doordat deze tests mogelijk niet alle belangrijke allergenen detecteren bij patiënten met een tarweallergie.
Eerdere studies toonden aan dat de belangrijkste allergenen van tarweafhankelijke, door inspanning geïnduceerde anafylaxie omega5-gliadine zijn, gevolgd door glutenine met een hoog molecuulgewicht.
Voor IgE-gemedieerde tarweallergie varieerden de belangrijkste allergenen tussen onderzoeken, waaronder omega5-gliadine, glutenine, alfa/bèta/gamma-gliadine en het in water oplosbare deel van tarweallergenen.
Er is geen studie om het belangrijkste allergeen direct te vergelijken tussen patiënten met een laag tarwe-specifiek IgE en een zeer hoog tarwe-specifiek IgE.
Er zijn ook geen gegevens over de belangrijkste allergenen van tarwe-anafylaxie bij de Thaise bevolking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tarwe-anafylaxiepatiënt in de leeftijd van 1-60 jaar, die van 2001 tot 2016 werd behandeld bij de afdeling allergie, afdeling Kindergeneeskunde en Geneeskunde, Siriraj-ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Verlies opvolgen
- Geen toestemmingsformulier
- Coeliakie, auto-immuunziekte werd gediagnosticeerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: specifiek IgE
Verschillende niveaus van specifiek IgE en immunoblot
|
immunoblot
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belangrijk allergeen gesensibiliseerd door Thaise patiënten met tarwe-anafylaxie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Om het belangrijkste allergeen (het grootste deel van het eiwit dat tarweallergie veroorzaakt) te identificeren tussen anafylaxie van tarwe (laag specifiek IgE en hoog specifiek IgE) en afhankelijk van tarwe, door inspanning geïnduceerde anafylaxie met behulp van de immunoblot-methode (elektroforese).
De resultaten worden getoond in elektroforesegel en kunnen het molecuulgewicht (KDa) van eiwit identificeren dat het belangrijkste allergeen van tarwe-eiwit vertegenwoordigt.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 842/2559(EC3)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .