- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03487315
Stort allergen vid veteanafylaxi i thailändsk befolkning
27 mars 2018 uppdaterad av: Mahidol University
- Att studera huvudallergen i veteanafylaxi hos thailändsk befolkning
- Att studera och jämföra demografiska data mellan grupper av veteanafylaxi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vete är en av de vanligaste orsakerna till matinducerad anafylaxi och matberoende, ansträngningsinducerad anafylaxi.
Guldstandarden för att diagnostisera matallergi är dubbelblind placebokontroll, men det är en högriskprocedur.
Noggrannheten av hudpricktest och specifik IgE-analys visade otillfredsställande resultat.
Det kan förklaras av att dessa tester kanske inte upptäcker alla de viktigaste allergenerna hos veteallergiska patienter.
Tidigare studier har visat att de viktigaste allergenerna för veteberoende, utövad inducerad anafylaxi är omega5-gliadin, följt av högmolekylärt glutenin.
För IgE-medierad veteallergi varierade de viktigaste allergenerna mellan studier, inklusive omega5-gliadin, glutenin, alfa/beta/gamma-gliadin och den vattenlösliga delen av veteallergener.
Det finns ingen studie för att direkt jämföra det stora allergenet mellan patienter som har lågt vetespecifikt IgE och mycket högt vetespecifikt IgE.
Det finns heller inga data om de viktigaste allergenerna av veteanafylaxi i den thailändska befolkningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteanafylaxipatient i åldern 1-60 år, som fick behandling på avdelningen för allergi, avdelningen för pediatrik och medicin, Siriraj sjukhus från 2001 till 2016
Exklusions kriterier:
- Förlustuppföljning
- Inget samtyckesformulär
- Celiaki, autoimmun sjukdom diagnostiserades
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: specifikt IgE
Olika nivåer av specifikt IgE och immunoblot
|
immunoblot
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stort allergen sensibiliserat av thailändska patienter med veteanafylaxi
Tidsram: 1 timme
|
För att identifiera större allergen (den största delen av proteinet som orsakar veteallergi) mellan veteanafylaxi (lågt specifik IgE och hög specifik IgE) och veteberoende, träningsinducerad anafylaxi genom att använda immunoblotmetoden (elektrofores).
Resultaten kommer att visas i elektroforesgel och kan identifieras i molekylvikt (KDa) av protein som representerar ett huvudallergen för veteprotein.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
5 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
5 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2018
Första postat (Faktisk)
4 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 842/2559(EC3)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .