- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03487315
Hovedallergen i hveteanafylaksi i thailandsk befolkning
27. mars 2018 oppdatert av: Mahidol University
- For å studere hovedallergen i hveteanafylaksi i thailandsk befolkning
- For å studere og sammenligne demografiske data mellom grupper av hveteanafylaksi
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvete er en av de vanligste årsakene til matindusert anafylaksi og matavhengig, anstrengt indusert anafylaksi.
Gullstandard for diagnostisering av matallergi er dobbeltblind placebokontroll matutfordring, men det er en høyrisikoprosedyre.
Nøyaktigheten av hudstikktesten og spesifikk IgE-analyse viste utilfredsstillende resultater.
Det kan forklares med at disse testene kanskje ikke oppdager alle de viktigste allergenene hos hveteallergiske pasienter.
Tidligere studier har vist at de viktigste allergenene av hveteavhengig, utøvd indusert anafylaksi er omega5 gliadin, etterfulgt av høymolekylært glutenin.
For IgE-mediert hveteallergi varierte de viktigste allergenene mellom studier, inkludert omega5-gliadin, glutenin, alfa/beta/gamma-gliadin og den vannløselige delen av hveteallergener.
Det er ingen studie som direkte kan sammenligne hovedallergenet mellom pasienter som har lavt hvetespesifikk IgE og svært høyt hvetespesifikk IgE.
Det er heller ingen data om de viktigste allergenene av hveteanafylaksi i thailandsk befolkning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hvete anafylaksi pasient i alderen 1-60 år, som mottok behandling ved avdeling for allergi, avdeling for pediatri og medisin, Siriraj Hospital fra 2001 til 2016
Ekskluderingskriterier:
- Tapsoppfølging
- Ingen samtykkeskjema
- Cøliaki, autoimmun sykdom ble diagnostisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: spesifikk IgE
Ulikt nivå av spesifikt IgE og immunoblot
|
immunoblot
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større allergen sensibilisert av thailandske pasienter med hveteanafylaksi
Tidsramme: 1 time
|
For å identifisere hovedallergen (de fleste komponentene av protein som forårsaker hveteallergi) mellom hveteanafylaksi (lav spesifikk IgE og høy spesifikk IgE) og hveteavhengig, treningsindusert anafylaksi ved å bruke immunoblotmetoden (elektroforese).
Resultatene vil bli vist i elektroforesegel og kan identifisere i molekylvekt (KDa) av proteiner som representerer det viktigste allergenet til hveteprotein.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
5. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
5. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 842/2559(EC3)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .