Fő allergén a búza anafilaxiában a thai lakosság körében
2018. március 27. frissítette: Mahidol University
- A fő allergén tanulmányozása a búza anafilaxiában thai populációban
- Demográfiai adatok tanulmányozása és összehasonlítása a búza anafilaxiás sok csoportja között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A búza az egyik leggyakoribb kiváltó ok az élelmiszer-indukálta anafilaxiában és az élelmiszer-függő, testmozgás által kiváltott anafilaxiában.
Az ételallergia diagnosztizálásának aranystandardja a kettős vak, placebokontroll élelmiszer-kihívás, de ez egy magas kockázatú eljárás.
A bőrszúrási teszt és a specifikus IgE teszt pontossága nem kielégítő eredményeket mutatott.
Ez azzal magyarázható, hogy ezek a tesztek nem mutatják ki az összes fő allergént búzaallergiás betegekben.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a búzafüggő, testmozgás által kiváltott anafilaxia fő allergénje az omega5-gliadin, amelyet a nagy molekulatömegű glutenin követ.
Az IgE által közvetített búzaallergia esetében a fő allergének eltérőek voltak a vizsgálatok között, beleértve az omega5-gliadint, a glutenint, az alfa/béta/gamma-gliadint és a búza allergének vízoldható részét.
Nincs olyan tanulmány, amely közvetlenül összehasonlítaná a fő allergént azon betegek között, akiknek alacsony a búzaspecifikus IgE és nagyon magas a búzaspecifikus IgE.
Ezenkívül nincs adat a búza anafilaxia fő allergénjeiről a thai lakosság körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaiföld, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-60 éves búza anafilaxiás beteg, akit 2001-től 2016-ig a Siriraj Kórház Gyermek- és Orvostudományi Osztályán kezeltek.
Kizárási kritériumok:
- Veszteség nyomon követése
- Nincs beleegyezési űrlap
- Cöliákiát, autoimmun betegséget diagnosztizáltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: specifikus IgE
Különböző szintű specifikus IgE és immunblot
|
immunoblot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Búza-anafilaxiában szenvedő thai betegek által érzékenyített fő allergén
Időkeret: 1 óra
|
A fő allergén (a búzaallergiát okozó fehérje legtöbb összetevője) azonosítása a búza anafilaxia (alacsony specifikus IgE és magas specifikus IgE) és a búzafüggő, terhelés által kiváltott anafilaxia között immunoblot módszerrel (elektroforézis).
Az eredményeket elektroforézis gélben mutatják meg, és molekulatömegben (KDa) azonosítják a fehérjét, amely a búzafehérje fő allergénje.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 842/2559(EC3)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .