- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03487315
태국 인구 밀 아나필락시스의 주요 알레르겐
2018년 3월 27일 업데이트: Mahidol University
- 태국 인구의 밀 아나필락시스에서 주요 알레르겐을 연구하기 위해
- 밀 아나필락시스 그룹 간의 인구 통계학적 데이터를 연구하고 비교하기 위해
연구 개요
상세 설명
밀은 음식 유발 아나필락시스 및 음식 의존성 운동 유발 아나필락시스의 가장 흔한 원인 중 하나입니다.
식품 알레르기 진단의 황금 표준은 이중 맹검 플라시보 컨트롤 식품 챌린지이지만 위험도가 높은 절차입니다.
Skin prick test와 specific IgE assay의 정확도는 만족스럽지 못한 결과를 보였다.
이러한 테스트는 밀 알레르기 환자의 모든 주요 알레르겐을 감지하지 못할 수 있다는 점으로 설명할 수 있습니다.
이전 연구에서는 밀 의존성 운동 유발 아나필락시스의 주요 알레르겐이 오메가5 글리아딘이고 그 다음이 고분자량 글루테닌인 것으로 나타났습니다.
IgE 매개 밀 알레르기의 경우 주요 알레르겐은 오메가5 글리아딘, 글루테닌, 알파/베타/감마 글리아딘 및 밀 알레르겐의 수용성 부분을 포함하여 연구마다 다양했습니다.
밀 특이 IgE가 낮은 환자와 밀 특이 IgE가 매우 높은 환자 사이의 주요 알레르겐을 직접 비교한 연구는 없습니다.
또한 태국 인구에서 밀 아나필락시스의 주요 알레르겐에 대한 데이터가 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2001년부터 2016년까지 Siriraj 병원 소아과 알레르기과에서 치료를 받은 1-60세의 밀 아나필락시스 환자
제외 기준:
- 손실 후속 조치
- 동의서 없음
- 체강 질병,자가 면역 질환이 진단되었습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 특정 IgE
다양한 수준의 특정 IgE 및 면역 블롯
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면역 블롯
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태국 밀 아나필락시스 환자가 민감하게 반응하는 주요 알레르겐
기간: 1 시간
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밀 아나필락시스(낮은 Specific IgE 및 높은 Specific IgE)와 밀 의존성 사이의 주요 알레르겐(밀 알레르기를 일으키는 단백질의 대부분을 차지하는 성분)을 확인하기 위해 면역블롯법(Electrophoresis)을 이용하여 운동 유발 아나필락시스를 유발했습니다.
결과는 전기영동 젤에 표시되며 밀 단백질의 주요 알레르겐을 나타내는 단백질의 분자량(KDa)을 확인할 수 있습니다.
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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