- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03487315
Główny alergen w anafilaksji pszenicy w populacji tajskiej
27 marca 2018 zaktualizowane przez: Mahidol University
- Badanie głównego alergenu w anafilaksji pszenicy w populacji tajskiej
- Badanie i porównanie danych demograficznych między grupami anafilaksji pszenicy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pszenica jest jedną z najczęstszych przyczyn anafilaksji wywołanej pokarmem i zależnej od pokarmu anafilaksji wywołanej wysiłkiem fizycznym.
Złotym standardem w diagnostyce alergii pokarmowej jest podwójnie ślepa próba kontrolna placebo, ale jest to procedura wysokiego ryzyka.
Dokładność punktowych testów skórnych i oznaczenia swoistych IgE dała niezadowalające wyniki.
Można to wytłumaczyć tym, że testy te mogą nie wykrywać wszystkich głównych alergenów u pacjentów z alergią na pszenicę.
Wcześniejsze badania wykazały, że głównymi alergenami anafilaksji wywołanej wysiłkiem fizycznym, zależnej od pszenicy, są gliadyna omega-5, a następnie glutenina o dużej masie cząsteczkowej.
W przypadku alergii na pszenicę IgE-zależną główne alergeny różniły się w zależności od badań, w tym gliadyna omega-5, glutenina, gliadyna alfa/beta/gamma oraz rozpuszczalna w wodzie część alergenów pszenicy.
Nie ma badań bezpośrednio porównujących główny alergen między pacjentami z niskim IgE swoistym dla pszenicy i bardzo wysokim IgE swoistym dla pszenicy.
Brak jest również danych na temat głównych alergenów wywołujących anafilaksję pszenicy w populacji Tajlandii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent anafilaktyczny pszenicy w wieku 1-60 lat, leczony na oddziale alergologicznym Oddziału Pediatrii i Medycyny Szpitala Siriraj w latach 2001-2016
Kryteria wyłączenia:
- Kontynuacja strat
- Brak formularza zgody
- Rozpoznano celiakię, chorobę autoimmunologiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: specyficzne IgE
Różny poziom specyficznych IgE i immunoblot
|
immunoblot
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główny alergen uczulony przez tajlandzkich pacjentów z anafilaksją pszenicy
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Identyfikacja głównego alergenu (większości składników białka powodujących alergię na pszenicę) między anafilaksją pszenicy (nisko- i wysokoswoista IgE) a anafilaksją zależną od pszenicy, wywołaną wysiłkiem fizycznym przy użyciu metody immunoblot (elektroforeza).
Wyniki zostaną pokazane w elektroforezie żelowej i mogą zidentyfikować masę cząsteczkową (KDa) białka, które reprezentuje główny alergen białka pszenicy.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 842/2559(EC3)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na immunoblot
-
Mahidol UniversityNational Research Council of ThailandZakończonyAlergia na pyłki traw | Alergiczny nieżyt nosa spowodowany pyłkami chwastówTajlandia