Hlavní alergen v anafylaxi pšenice v thajské populaci
27. března 2018 aktualizováno: Mahidol University
- Studovat hlavní alergen v anafylaxi pšenice u thajské populace
- Studovat a porovnávat demografická data mezi skupinami anafylaxe pšenice
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pšenice je jednou z nejčastějších příčin anafylaxe vyvolané jídlem a anafylaxe vyvolané cvičením závislé na jídle.
Zlatým standardem pro diagnostiku potravinové alergie je dvojitě slepá placebo kontrola potravinová provokace, ale je to vysoce rizikový postup.
Přesnost kožního prick testu a specifického IgE testu ukázaly neuspokojivé výsledky.
Lze to vysvětlit tím, že tyto testy nemusí detekovat všechny hlavní alergeny u pacientů alergických na pšenici.
Předchozí studie ukázaly, že hlavními alergeny anafylaxe vyvolané cvičením závislé na pšenici jsou omega5 gliadin, následovaný gluteninem s vysokou molekulovou hmotností.
U alergie na pšenici zprostředkovanou IgE se hlavní alergeny mezi studiemi lišily, včetně omega5 gliadinu, gluteninu, alfa/beta/gama gliadinu a ve vodě rozpustné části alergenů pšenice.
Neexistuje žádná studie, která by přímo porovnávala hlavní alergen mezi pacienty, kteří mají nízké specifické IgE pro pšenici a velmi vysoké specifické IgE pro pšenici.
Také neexistují žádné údaje o hlavních alergenech anafylaxe pšenice v thajské populaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s anafylaxí pšenice ve věku 1-60 let, který byl léčen na oddělení alergie, oddělení pediatrie a lékařství, nemocnice Siriraj od roku 2001 do roku 2016
Kritéria vyloučení:
- Sledování ztráty
- Žádný formulář souhlasu
- Byla diagnostikována celiakie, autoimunitní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: specifické IgE
Rozdílná hladina specifických IgE a imunoblot
|
imunoblot
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní alergen senzibilizovaný thajskými pacienty s anafylaxí pšenice
Časové okno: 1 hodina
|
Identifikace hlavního alergenu (většina složky proteinu, která způsobuje alergii na pšenici) mezi anafylaxí pšenice (nízké specifické IgE a vysoké specifické IgE) a anafylaxí vyvolanou cvičením závislou na pšenici pomocí metody imunoblot (elektroforéza).
Výsledky budou ukázány na elektroforézním gelu a mohou identifikovat v molekulové hmotnosti (KDa) proteinu, který představuje hlavní alergen pšeničného proteinu.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
5. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
5. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 842/2559(EC3)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .