- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03487315
Suurin allergeeni vehnäanafylaksissa Thaimaan väestössä
tiistai 27. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Mahidol University
- Tutkia pääallergeenia vehnäanafylaksissa Thaimaan väestössä
- Tutkia ja vertailla demografisia tietoja vehnäanafylaksiaryhmien välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vehnä on yksi yleisimmistä ruuan aiheuttamasta anafylaksiasta ja ruoasta riippuvaisesta rasituksen aiheuttamasta anafylaksiasta.
Kultastandardi ruoka-aineallergian diagnosoinnissa on kaksoissokkoutettu lumelääkekontrolliruokahaaste, mutta se on suuren riskin toimenpide.
Ihonpistotestin ja spesifisen IgE-määrityksen tarkkuus osoitti epätyydyttäviä tuloksia.
Se voi johtua siitä, että nämä testit eivät välttämättä havaitse kaikkia tärkeimpiä allergeeneja vehnäallergisilla potilailla.
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että vehnästä riippuvaisen, harjoittelun aiheuttaman anafylaksin tärkeimmät allergeenit ovat omega5-gliadiini, jota seuraa korkean molekyylipainon omaava gluteniini.
IgE-välitteisen vehnäallergian tärkeimmät allergeenit vaihtelivat tutkimusten välillä, mukaan lukien omega5-gliadiini, gluteniini, alfa/beta/gamma-gliadiini ja vehnäallergeenien vesiliukoinen osa.
Ei ole olemassa tutkimusta, jonka avulla voitaisiin suoraan verrata pääallergeenia potilaiden välillä, joilla on alhainen vehnäspesifinen IgE ja erittäin korkea vehnäspesifinen IgE.
Myöskään Thaimaan väestön tärkeimmistä vehnän anafylaksian allergeeneista ei ole tietoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vehnäanafylaksiapotilas iältään 1-60 vuotta, joka sai hoitoa Sirirajin sairaalan allergiaosastolla, pediatrian ja lääketieteen osastolla vuosina 2001-2016
Poissulkemiskriteerit:
- Tappion seuranta
- Ei suostumuslomaketta
- Keliakia, autoimmuunisairaus diagnosoitiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: spesifinen IgE
Spesifisen IgE:n ja immunoblotin eri taso
|
immunoblot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Thaimaan vehnäanafylaksiasta kärsivien potilaiden herkistynyt suuri allergeeni
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tunnistaa pääallergeeni (usein vehnäallergiaa aiheuttava proteiinikomponentti) vehnäanafylaksin (matala spesifinen IgE ja korkea spesifinen IgE) ja vehnäriippuvaisen, rasituksen aiheuttaman anafylaksia immunoblot-menetelmällä (elektroforeesi).
Tulokset näytetään elektroforeesigeelissä, ja ne voivat tunnistaa molekyylipainon (KDa) perusteella proteiinin, joka edustaa vehnäproteiinin tärkeintä allergeenia.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 842/2559(EC3)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .