- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03487315
Hauptallergen bei Weizenanaphylaxie in der thailändischen Bevölkerung
27. März 2018 aktualisiert von: Mahidol University
- Untersuchung des Hauptallergens bei Weizenanaphylaxie in der thailändischen Bevölkerung
- Untersuchung und Vergleich demografischer Daten zwischen Gruppen von Weizenanaphylaxie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Weizen ist eine der häufigsten Ursachen für nahrungsmittelinduzierte Anaphylaxie und nahrungsmittelabhängige, durch körperliche Betätigung verursachte Anaphylaxie.
Der Goldstandard für die Diagnose einer Nahrungsmittelallergie ist die doppelblinde Placebo-Kontrolle bei Nahrungsmitteln, es handelt sich jedoch um ein Verfahren mit hohem Risiko.
Die Genauigkeit des Haut-Prick-Tests und des spezifischen IgE-Tests zeigte unbefriedigende Ergebnisse.
Dies könnte dadurch erklärt werden, dass diese Tests möglicherweise nicht alle Hauptallergene bei Patienten mit Weizenallergie erkennen.
Frühere Studien zeigten, dass die Hauptallergene der weizenabhängigen, durch körperliche Betätigung verursachten Anaphylaxie Omega-5-Gliadin sind, gefolgt von Glutenin mit hohem Molekulargewicht.
Bei der IgE-vermittelten Weizenallergie variierten die Hauptallergene zwischen den Studien, darunter Omega-5-Gliadin, Glutenin, Alpha/Beta/Gamma-Gliadin und der wasserlösliche Teil der Weizenallergene.
Es gibt keine Studie zum direkten Vergleich des Hauptallergens zwischen Patienten mit niedrigem weizenspezifischem IgE und sehr hohem weizenspezifischem IgE.
Außerdem liegen keine Daten über die Hauptallergene der Weizenanaphylaxie in der thailändischen Bevölkerung vor.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Weizenanaphylaxie im Alter von 1–60 Jahren, der von 2001 bis 2016 in der Abteilung für Allergien der Abteilung für Pädiatrie und Medizin des Siriraj-Krankenhauses behandelt wurde
Ausschlusskriterien:
- Verlustverfolgung
- Kein Einverständnisformular
- Zöliakie, Autoimmunerkrankung wurde diagnostiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: spezifisches IgE
Unterschiedlicher Grad an spezifischem IgE und Immunoblot
|
Immunoblot
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Von thailändischen Patienten mit Weizenanaphylaxie sensibilisiertes Hauptallergen
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Zur Identifizierung des Hauptallergens (größter Proteinbestandteil, der eine Weizenallergie verursacht) zwischen Weizenanaphylaxie (niedriges spezifisches IgE und hohes spezifisches IgE) und weizenabhängiger, belastungsinduzierter Anaphylaxie mithilfe der Immunoblot-Methode (Elektrophorese).
Die Ergebnisse werden im Elektrophorese-Gel angezeigt und können anhand des Molekulargewichts (KDa) von Proteinen ermittelt werden, die das Hauptallergen von Weizenprotein darstellen.
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 842/2559(EC3)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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