- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03487315
Større allergen i hvedeanafylaksi i thailandsk befolkning
27. marts 2018 opdateret af: Mahidol University
- At studere større allergen i hvedeanafylaksi i thailandsk befolkning
- At studere og sammenligne demografiske data mellem gruppe af hvedeanafylaksi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvede er en af de mest almindelige årsager til fødevareinduceret anafylaksi og fødevareafhængig, udøvet induceret anafylaksi.
Guldstandarden for diagnosticering af fødevareallergi er dobbeltblind placebokontrol fødevareudfordring, men det er en højrisikoprocedure.
Nøjagtigheden af hudpriktest og specifik IgE-analyse viste utilfredsstillende resultater.
Det kan forklares med, at disse test muligvis ikke opdager alle de vigtigste allergener hos hvedeallergiske patienter.
Tidligere undersøgelser har vist, at de vigtigste allergener af hvedeafhængig, udøvet induceret anafylaksi er omega5 gliadin, efterfulgt af højmolekylær glutenin.
For IgE-medieret hvedeallergi varierede de vigtigste allergener blandt undersøgelser, herunder omega5 gliadin, glutenin, alfa/beta/gamma gliadin og den vandopløselige del af hvedeallergener.
Der er ingen undersøgelse til direkte at sammenligne det store allergen mellem patienter, der har lavt hvedespecifikt IgE og meget højt hvedespecifikt IgE.
Der er heller ingen data om de vigtigste allergener af hvedeanafylaksi i den thailandske befolkning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvedeanafylaksipatient i alderen 1-60 år, som modtog behandling på afdelingen for allergi, pædiatrisk og medicinafdeling, Siriraj Hospital fra 2001 til 2016
Ekskluderingskriterier:
- Tabsopfølgning
- Ingen samtykkeerklæring
- Cøliaki, autoimmun sygdom blev diagnosticeret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: specifik IgE
Forskelligt niveau af specifikt IgE og immunoblot
|
immunblot
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større allergen sensibiliseret af thailandske patienter med hvedeanafylaksi
Tidsramme: 1 time
|
For at identificere større allergen (den største del af protein, der forårsager hvedeallergi) mellem hvedeanafylaksi (lav specifik IgE og høj specifik IgE) og hvedeafhængig, træningsinduceret anafylaksi ved hjælp af immunoblotmetoden (elektroforese).
Resultaterne vil blive vist i elektroforesegel og kan identificere i molekylvægt (KDa) af protein, som repræsenterer det vigtigste allergen af hvedeprotein.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
5. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
4. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 842/2559(EC3)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hvedeallergi
-
Maastricht UniversityWageningen UniversityAfsluttet
-
Maastricht UniversityIkke rekrutterer endnuIrritabelt tarmsyndrom | Non-coeliac Wheat Sensitivity (NCWS)
-
University of PalermoAfsluttetFamiliær middelhavsfeber (FMF) | Ikke-cøliaki Wheat Sensitivity (NCWS)Italien
Kliniske forsøg med immunblot
-
Mahidol UniversityNational Research Council of ThailandAfsluttetAllergi over for græspollen | Allergisk rhinitis på grund af ukrudtspollenThailand