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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03487315
Allergène majeur dans l'anaphylaxie du blé dans la population thaïlandaise
27 mars 2018 mis à jour par: Mahidol University
- Étudier l'allergène majeur dans l'anaphylaxie du blé dans la population thaïlandaise
- Étudier et comparer les données démographiques entre les groupes d'anaphylaxie du blé
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le blé est l'une des causes les plus fréquentes d'anaphylaxie d'origine alimentaire et d'anaphylaxie induite par l'exercice et dépendante de l'alimentation.
L'étalon-or pour diagnostiquer l'allergie alimentaire est le défi alimentaire en double aveugle contre placebo, mais il s'agit d'une procédure à haut risque.
La précision du test cutané et du dosage spécifique des IgE a montré des résultats insatisfaisants.
Cela pourrait s'expliquer par le fait que ces tests peuvent ne pas détecter tous les allergènes majeurs chez les patients allergiques au blé.
Des études antérieures ont montré que les principaux allergènes de l'anaphylaxie induite par l'exercice et dépendante du blé sont la gliadine oméga-5, suivie de la gluténine de haut poids moléculaire.
Pour l'allergie au blé médiée par les IgE, les principaux allergènes variaient d'une étude à l'autre, notamment la gliadine oméga-5, la gluténine, l'alpha/bêta/gamma gliadine et la partie hydrosoluble des allergènes de blé.
Il n'y a pas d'étude pour comparer directement l'allergène majeur entre les patients qui ont un faible taux d'IgE spécifiques du blé et un taux très élevé d'IgE spécifiques du blé.
De plus, il n'y a pas de données sur les principaux allergènes de l'anaphylaxie du blé dans la population thaïlandaise.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient anaphylactique du blé âgé de 1 à 60 ans, qui a reçu un traitement à la division des allergies, département de pédiatrie et de médecine, hôpital Siriraj de 2001 à 2016
Critère d'exclusion:
- Suivi des sinistres
- Pas de formulaire de consentement
- La maladie cœliaque, une maladie auto-immune a été diagnostiquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: IgE spécifiques
Différents niveaux d'IgE spécifiques et d'immunoblot
|
immunoblot
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Allergène majeur sensibilisé par les patients thaïlandais atteints d'anaphylaxie au blé
Délai: 1 heure
|
Pour identifier l'allergène majeur (la plupart des composants de la protéine qui causent l'allergie au blé) entre l'anaphylaxie du blé (faible IgE spécifique et haute IgE spécifique) et l'anaphylaxie induite par l'exercice dépendante du blé en utilisant la méthode d'immunotransfert (électrophorèse).
Les résultats seront présentés sur gel d'électrophorèse et pourront identifier en poids moléculaire (KDa) les protéines qui représentent l'allergène majeur de la protéine de blé.
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
5 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2018
Première publication (Réel)
4 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 842/2559(EC3)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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