Основной аллерген анафилаксии пшеницы у населения Таиланда
27 марта 2018 г. обновлено: Mahidol University
- Изучить основной аллерген при анафилаксии на пшеницу у населения Таиланда.
- Изучить и сравнить демографические данные между группами анафилаксии пшеницы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пшеница является одной из наиболее распространенных причин анафилаксии, вызванной пищей, и анафилаксии, вызванной физическими упражнениями.
Золотым стандартом диагностики пищевой аллергии является двойная слепая плацебо-контрольная пищевая проба, но это процедура с высоким риском.
Точность кожных прик-тестов и определения специфических IgE показала неудовлетворительные результаты.
Это может быть объяснено тем, что эти тесты могут не выявлять все основные аллергены у пациентов с аллергией на пшеницу.
Предыдущие исследования показали, что основными аллергенами анафилаксии, вызванной физической нагрузкой, зависимой от пшеницы, являются омега-5 глиадин, за которым следует высокомолекулярный глютенин.
Для IgE-опосредованной аллергии на пшеницу основные аллергены различались в разных исследованиях, включая омега-5 глиадин, глютенин, альфа/бета/гамма глиадин и водорастворимую часть аллергенов пшеницы.
Нет исследований для прямого сравнения основного аллергена между пациентами с низким уровнем IgE, специфичным к пшенице, и очень высоким IgE, специфичным к пшенице.
Также отсутствуют данные об основных аллергенах пшеничной анафилаксии у населения Таиланда.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с пшеничной анафилаксией в возрасте от 1 до 60 лет, находившийся на лечении в отделении аллергии отделения педиатрии и медицины больницы Сирирадж с 2001 по 2016 год.
Критерий исключения:
- Отслеживание потери
- Нет формы согласия
- Целиакия, аутоиммунное заболевание было диагностировано
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: специфический IgE
Разный уровень специфического IgE и иммуноблота
|
иммуноблот
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основной аллерген, сенсибилизированный тайскими пациентами с анафилаксией на пшеницу
Временное ограничение: 1 час
|
Чтобы идентифицировать основной аллерген (большинство компонентов белка, вызывающих аллергию на пшеницу) между анафилаксией на пшеницу (низкий специфический IgE и высокий специфический IgE) и зависимой от пшеницы анафилаксией, вызванной физической нагрузкой, с помощью метода иммуноблоттинга (электрофорез).
Результаты будут показаны в геле для электрофореза и могут быть идентифицированы по молекулярной массе (KDa) белка, который представляет собой основной аллерген белка пшеницы.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 842/2559(EC3)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .