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Alérgeno principal en la anafilaxia del trigo en la población tailandesa

27 de marzo de 2018 actualizado por: Mahidol University
  • Para estudiar el alérgeno principal en la anafilaxia del trigo en la población tailandesa
  • Estudiar y comparar datos demográficos entre grupos de anafilaxia por trigo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trigo es una de las causas más comunes de anafilaxia inducida por alimentos y anafilaxia inducida por ejercicio dependiente de alimentos. El estándar de oro para diagnosticar la alergia alimentaria es la provocación alimentaria doble ciego con control de placebo, pero es un procedimiento de alto riesgo. La precisión de la prueba de punción cutánea y el ensayo de IgE específica mostraron resultados insatisfactorios. Podría explicarse porque estas pruebas pueden no detectar todos los alérgenos principales en pacientes alérgicos al trigo. Estudios previos mostraron que los principales alérgenos de la anafilaxia inducida por el ejercicio dependiente del trigo son la gliadina omega5, seguida de la glutenina de alto peso molecular. Para la alergia al trigo mediada por IgE, los alérgenos principales variaron entre los estudios, incluida la gliadina omega5, la glutenina, la gliadina alfa/beta/gamma y la parte soluble en agua de los alérgenos del trigo. No existe ningún estudio para comparar directamente el alérgeno principal entre pacientes que tienen una IgE específica de trigo baja y una IgE específica de trigo muy alta. Además, no hay datos sobre los principales alérgenos de la anafilaxia del trigo en la población tailandesa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con anafilaxia por trigo de 1 a 60 años, que recibió tratamiento en la división de alergias, departamento de Pediatría y Medicina, Hospital Siriraj de 2001 a 2016

Criterio de exclusión:

  • seguimiento de pérdidas
  • Sin formulario de consentimiento
  • Enfermedad celíaca, se diagnosticó enfermedad autoinmune

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: IgE específica
Diferente nivel de IgE específica e inmunoblot
inmunotransferencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alérgeno principal sensibilizado por pacientes tailandeses con anafilaxia por trigo
Periodo de tiempo: 1 hora
Identificar el alérgeno principal (la mayoría de los componentes de la proteína que causa la alergia al trigo) entre la anafilaxia al trigo (IgE específica baja e IgE específica alta) y la anafilaxia inducida por el ejercicio dependiente del trigo mediante el método de inmunotransferencia (electroforesis). Los resultados se mostrarán en gel de electroforesis y se pueden identificar en el peso molecular (KDa) de la proteína que representa el principal alérgeno de la proteína de trigo.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

5 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

5 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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