- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03487315
Alérgeno principal en la anafilaxia del trigo en la población tailandesa
27 de marzo de 2018 actualizado por: Mahidol University
- Para estudiar el alérgeno principal en la anafilaxia del trigo en la población tailandesa
- Estudiar y comparar datos demográficos entre grupos de anafilaxia por trigo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trigo es una de las causas más comunes de anafilaxia inducida por alimentos y anafilaxia inducida por ejercicio dependiente de alimentos.
El estándar de oro para diagnosticar la alergia alimentaria es la provocación alimentaria doble ciego con control de placebo, pero es un procedimiento de alto riesgo.
La precisión de la prueba de punción cutánea y el ensayo de IgE específica mostraron resultados insatisfactorios.
Podría explicarse porque estas pruebas pueden no detectar todos los alérgenos principales en pacientes alérgicos al trigo.
Estudios previos mostraron que los principales alérgenos de la anafilaxia inducida por el ejercicio dependiente del trigo son la gliadina omega5, seguida de la glutenina de alto peso molecular.
Para la alergia al trigo mediada por IgE, los alérgenos principales variaron entre los estudios, incluida la gliadina omega5, la glutenina, la gliadina alfa/beta/gamma y la parte soluble en agua de los alérgenos del trigo.
No existe ningún estudio para comparar directamente el alérgeno principal entre pacientes que tienen una IgE específica de trigo baja y una IgE específica de trigo muy alta.
Además, no hay datos sobre los principales alérgenos de la anafilaxia del trigo en la población tailandesa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con anafilaxia por trigo de 1 a 60 años, que recibió tratamiento en la división de alergias, departamento de Pediatría y Medicina, Hospital Siriraj de 2001 a 2016
Criterio de exclusión:
- seguimiento de pérdidas
- Sin formulario de consentimiento
- Enfermedad celíaca, se diagnosticó enfermedad autoinmune
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: IgE específica
Diferente nivel de IgE específica e inmunoblot
|
inmunotransferencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alérgeno principal sensibilizado por pacientes tailandeses con anafilaxia por trigo
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Identificar el alérgeno principal (la mayoría de los componentes de la proteína que causa la alergia al trigo) entre la anafilaxia al trigo (IgE específica baja e IgE específica alta) y la anafilaxia inducida por el ejercicio dependiente del trigo mediante el método de inmunotransferencia (electroforesis).
Los resultados se mostrarán en gel de electroforesis y se pueden identificar en el peso molecular (KDa) de la proteína que representa el principal alérgeno de la proteína de trigo.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
5 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 842/2559(EC3)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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