- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03487315
Principal alérgeno na anafilaxia do trigo na população tailandesa
27 de março de 2018 atualizado por: Mahidol University
- Estudar o principal alérgeno na anafilaxia do trigo na população tailandesa
- Estudar e comparar dados demográficos entre o grupo de anafilaxia do trigo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O trigo é uma das causas mais comuns de anafilaxia induzida por alimentos e dependente de alimentos, anafilaxia induzida por exercício.
O padrão-ouro para diagnosticar alergia alimentar é o desafio alimentar duplo-cego com controle placebo, mas é um procedimento de alto risco.
A precisão do teste cutâneo e do ensaio de IgE específico mostraram resultados insatisfatórios.
Isso pode ser explicado porque esses testes podem não detectar todos os principais alérgenos em pacientes alérgicos ao trigo.
Estudos anteriores mostraram que os principais alérgenos da anafilaxia induzida por exercícios dependentes do trigo são a gliadina ômega 5, seguida pela glutenina de alto peso molecular.
Para a alergia ao trigo mediada por IgE, os principais alérgenos variaram entre os estudos, incluindo omega5 gliadina, glutenina, alfa/beta/gama gliadina e a parte solúvel em água dos alérgenos do trigo.
Não há nenhum estudo para comparar diretamente o principal alérgeno entre pacientes que têm IgE específica de trigo baixa e IgE específica de trigo muito alta.
Além disso, não há dados sobre os principais alérgenos da anafilaxia do trigo na população tailandesa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com anafilaxia de trigo de 1 a 60 anos, que recebeu tratamento na divisão de alergia, departamento de Pediatria e Medicina, Hospital Siriraj de 2001 a 2016
Critério de exclusão:
- acompanhamento de perda
- Nenhum formulário de consentimento
- Doença celíaca, doença autoimune foi diagnosticada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: IgE específico
Nível diferente de IgE específico e imunotransferência
|
imunotransferência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alérgeno principal sensibilizado por pacientes tailandeses com anafilaxia de trigo
Prazo: 1 hora
|
Para identificar o principal alérgeno (a maioria dos componentes da proteína que causa alergia ao trigo) entre anafilaxia de trigo (baixa IgE específica e alta IgE específica) e dependente de trigo, anafilaxia induzida por exercício usando o método de imunoblot (eletroforese).
Os resultados serão mostrados em gel de eletroforese e poderão identificar em peso molecular (KDa) as proteínas que representam o principal alérgeno da proteína do trigo.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 842/2559(EC3)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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