子宮膣および膣円蓋脱出の治療のための仙棘-仙結節固定の新しい技術
2020年7月7日 更新者：Mohamed S Sweed, MD、Ain Shams University
子宮膣および膣円蓋脱出の治療のための仙棘-仙結節固定の新しい技術: 無作為対照試験
この前向き介入無作為対照試験は、仙棘 - 仙棘結節固定の新しい技術と、子宮膣および膣円蓋脱の治療のための従来の仙棘靭帯固定技術を比較するために実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢は40～60歳。
- POP Q ステージ III & IV
- 子宮膣脱。
- 膣円蓋脱。
- BMI >35。
除外基準:
- 年齢 > 40 歳または < 60 歳。
- POP Q ステージ I または II。
- BMI < 35。
- 子宮膣または膣円蓋脱出の以前の修復。
- 腹圧性尿失禁の併存症。
- 腹腔内圧を上昇させる持続的な危険因子の存在。 慢性的な胸の状態.
- -患者の同意を損なう重大な併存疾患または精神障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：仙棘 - 仙棘固定のための修正された技術
|
仙棘-仙骨固定
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アクティブコンパレータ：仙棘 - 仙棘固定のための従来の技術
仙棘 - 仙棘固定のための修正された技術
|
仙棘-仙骨固定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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子宮膣および膣円蓋脱出の再発を伴う参加者の数
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術時間
時間枠：術中
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術中
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失血
時間枠：術中
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術中
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周囲の構造物への損傷
時間枠：術中
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術中に周囲の重要な構造の損傷を経験した参加者の数
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月21日
一次修了 (実際)
2020年5月1日
研究の完了 (実際)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月2日
最初の投稿 (実際)
2018年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月7日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。