Uma Nova Técnica de Fixação Sacroespinhal-Sacrotuberal para o Tratamento de Prolapso de Cofre Uterovaginal e Vaginal
7 de julho de 2020 atualizado por: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Uma Nova Técnica de Fixação Sacroespinhal-Sacrotuberal para o Tratamento de Prolapso de Cúpula Vaginal e Uterovaginal: Um Estudo Controlado Randomizado
Este estudo prospectivo intervencional randomizado controlado é conduzido para comparar uma nova técnica de fixação Sacroespinhal-Sacrotuberal com a técnica tradicional de fixação do ligamento sacroespinal para o tratamento de prolapso uterovaginal e vaginal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 40 a 60 anos.
- POP Q estágio III e IV
- Prolapso uterovaginal.
- Prolapso de abóbada vaginal.
- IMC >35.
Critério de exclusão:
- Idade > 40 anos ou < 60 anos.
- POP Q estágio I ou II.
- IMC < 35.
- Correção prévia de prolapso uterovaginal ou de cúpula vaginal.
- Comorbidade com Incontinência Urinária de Esforço.
- Presença de fator de risco persistente aumentando a pressão intra-abdominal, por ex. condições crônicas do tórax.
- Qualquer comorbidade significativa ou transtorno psiquiátrico que comprometa o consentimento do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Técnica modificada para Fixação Sacroespinhal-Sacrotuberal
|
Fixação Sacroespinhal-Sacrotuberal
|
|
Comparador Ativo: Técnica convencional para Fixação Sacroespinhal-Sacrotuberal
Técnica modificada para Fixação Sacroespinhal-Sacrotuberal
|
Fixação Sacroespinhal-Sacrotuberal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes com recorrência de prolapso uterovaginal e de cúpula vaginal
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo operatório
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
|
|
perda de sangue
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
|
|
Lesão nas estruturas circundantes
Prazo: intraoperatório
|
Número de participantes que sofreram lesão de estrutura circundante importante no intraoperatório
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AS1729
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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