Uusi tekniikka sacrospinous-sakrotuberous -kiinnitykseen kohdun ja vaginaalisen holvin esiinluiskahduksen hoitoon
tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Mohamed S Sweed, MD, Ain Shams University
Uusi tekniikka sacrospinous-sakrotuberous -kiinnitykseen kohdun ja emättimen holvin esiinluiskahduksen hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä prospektiivinen interventiotutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus on tehty vertaamaan uutta tekniikkaa sacrospinous-Sacrotuberous -kiinnitysmenetelmään perinteiseen nivelsiteen kiinnitystekniikkaan kohdun ja emättimen prolapsin hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-60 vuotta.
- POP Q vaihe III ja IV
- Kohdun vaginaalinen prolapsi.
- Emättimen holvin esiinluiskahdus.
- BMI >35.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 40 vuotta tai < 60 vuotta.
- POP Q vaihe I tai II.
- BMI < 35.
- Aiempi kohdun tai emättimen prolapsin korjaus.
- Samanaikainen sairaus virtsankarkailun kanssa.
- Pysyvän, vatsansisäistä painetta lisäävän riskitekijän esiintyminen esim. krooniset rintasairaudet.
- Mikä tahansa merkittävä komorbiditeetti tai psykiatrinen häiriö, joka vaarantaisi potilaan suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Modifioitu tekniikka Sacrospinous-Sacrotuberous -kiinnitykseen
|
Sacrospinous-Sacrotuberous kiinnitys
|
|
Active Comparator: Perinteinen tekniikka Sacrospinous-Sacrotuberous -kiinnitykseen
Modifioitu tekniikka Sacrospinous-Sacrotuberous -kiinnitykseen
|
Sacrospinous-Sacrotuberous kiinnitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla kohdun ja emättimen prolapsi uusiutui
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
|
|
verenhukka
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
|
|
Ympäröivien rakenteiden vaurioituminen
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka kokevat tärkeän ympäröivän rakenteen vamman leikkauksen aikana
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AS1729
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdun ja emättimen holvin esiinluiskahdus
-
NorthShore University HealthSystemEi vielä rekrytointiaLeikkauksen jälkeinen virtsanpidätys | Lantion korjaava kirurgia | Sacrospinous vaginal Vault Suspension
Kliiniset tutkimukset Sacrospinous-Sacrotuberous kiinnitys
-
Peking University People's HospitalRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdusKiina
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...ValmisLantion elinten esiinluiskahdusTurkki
-
NorthShore University HealthSystemUniversity of Pittsburgh; Weill Medical College of Cornell UniversityEi vielä rekrytointiaEstynyt ulostaminen
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdus | Kohdun prolapsiTaiwan
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesEi vielä rekrytointia
-
Federal University of São PauloTuntematonKohdun vaginaalisen prolapsi | Emättimen holvin esiinluiskahdus kohdunpoiston jälkeen | Täydellinen repeämä, sacrospinous ligamentti | Kohdun-sakraalinen ligamentti; RepeämäBrasilia